岗位要求：1. 医学、检验及其相关专业，本科及以上学历；
2. 良好的中英文沟通技巧、协调能力；2年以上制药产品注册经验；
3. 医药企业药品注册经验、进口IVD注册经验优先；
4. 熟悉IVD注册相关政策法规、技术要求、工作流程；熟悉CDE注册要求及申报资料的撰写和整理工作。
职位描述：1. 负责与外方沟通，指导准备注册资料；
2. 负责IVD注册资料的的翻译、校对、收集、整理递交管理；
3. 负责跟踪注册进度并及时处理或积极解决审批过程中的问题；
4. 负责药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档。
