实验室常见问题解答

   日期:2022-06-15     来源:食品伙伴网    浏览:14    
核心提示:  1.如果标准是错的,怎么办吗?比如HJ 889-2017 这个标准,用几种带证书的标土做最后得出来的值大概是真值的60%左右。直接翻译的外国文献,国内之前没有这个方法。    参考答案:    首先要确定标准是否真的错了,找出确实错的原因和证据。    如果标准就是错的,那就要用作业指导书的形式把正确的方法写出
  1.如果标准是错的,怎么办吗?比如HJ 889-2017 这个标准,用几种带证书的标土做最后得出来的值大概是真值的60%左右。直接翻译的外国文献,国内之前没有这个方法
  
  参考答案:
  
  首先要确定标准是否真的错了,找出确实错的原因和证据。
  
  如果标准就是错的,那就要用作业指导书的形式把正确的方法写出来。
  
  也可以把这种方法做成非标方法,用非标方法去申请认可。
  
  2.17025第6.3.2 条“实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件",这个“文件"需要是专门的文件吗?有这些要求的标准算不算这里所说的“文件"?
  
  参考答案:
  
  这些标准不算这里所指文件。这个文件是指你要把标准里的环境条件和设施列成条文,形成一个总结的文件。
  
  3.已经有了环境条件监控记录,在原始记录中还必须记录环境条件吗?
  
  参考答案:
  
  还是要写,原始记录记录的环境条件是指当时的环境条件,跟监控的目的不一样。
  
  4.现场校准一定得编单独的程序进行控制吗?都要编写什么内容呢?
  
  参考答案:
  
  肯定不止是编写一个程序文件这么简单,还涉及很多问题,可以参考CNASCL01-A025校准领域的应用说明,参考附录A中有现场校准的要求。
  
  5.辐射和噪音这样的现场检测还需要样品管理程序吗
  
  参考答案:
  
  参考CNAS CL01-G005 讲的是现场检测的要求。
  
  6."CL01:6.4.4规定“当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定要求。”这里验证的概念应该怎么界定
  
  参考答案:
  
  CNAS-CL01-G001:6.4.4 因校准或维修等原因又返回实验室的设备,在返回后实验室也应对其进行验证。这校准回来的设备也应该进行验证,应该怎么验证,如培养箱"
  
  G001是对CL01 的解释说明,公众号【食品微生物检测】提醒,G001不构成新的要求。这种验证实际就是设备的验收。验收可能包括数量够不够,满不满足指标的要求。再次投入使用就是G001中说的校准、维修、外借等等,这个时候只需要验证功能是否正常,是否能正常开机。最简单的就是哪个标准样品做一个,看下是否正常即可。
  
  7.是不是所有需要校准的设备的量值都需要进行修正?如果不修正量值就能满足标准要求可以不修正吗?如拉力试验机的拉力值,需要且可以进行修正吗?
  
  参考答案:
  
  要看实验室对这个修正值的应用是否是必要的,准则的要求是修正应该得到适当的更新和应用。
 
日期: 2022-06-15
标签: 文献 方法 指导
 
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