一、设备的操作SOP内容要点
1.每一家的文件格式不一样，但是内容应该符合基本要求
3.设备原理与系统概述
4.开机前的检查
5.送电、开机操作
6.停机、断电操作
7.自控控制操作触摸屏画面解释
8.正常运行的操作程序与步骤
9.异常情况下的应急操作
10.必要的机械调整与更换规格件的步骤
11.常见故障及应急处理一览表
12.有操作人员完成的日常维护与润滑
13.运行记录格式与填写要求
14.记录归档要求
二、设备与系统的维护SOP要点
1.维护安全注意事项
2.设备原理与系统概述
3.维护指令（维护记录表格）
4.日常维护
5.每周维护
6.半月或每月维护
7.2月或每季度维护
8.半年度维护
9.年度维护
10.常见故障处理一览表
11.维护记录格式与填写
12.维护记录归档要求
三、文件内容基本要求
1.文件格式符合GMP要求：按照公司的文件管理格式，“文件名称、编码、版本号、生效日期、起草、审核、批准、分发部门、变更历史……附件（非记录类）、附录（记录）……
2.要求操作人员按照书面SOP步骤一步一步操作，不借助其他说明书、资料，设备可以正常运行。同时注意设备操作SOP与岗位操作SOP的区别。
3.图文并茂，可以穿插“流程图、表格、照片……”，能够帮助执行SOP的人员一目了然地
看到执行的步骤和动作要领。
4.尽可能内容完善、步骤详细，一定要参照供应商的“说明书、操作手册、维护手册”去写，要到现场去实际模拟操作，保证按照SOP步骤能够正常操作。
5.真正做到“写你要做的、做你已写的、记你正做的”。
