（国药监市［2001］43号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为了加强对零售药店的监督管理，促进零售药店合理布局，方便群众购药，国家药品监督管理局制定了《零售药店设置暂行规定》(以下简称《规定》)，现印发给你们，请你局根据本《规定》的精神，结合本地区实际情况，制定本省(区、市)零售药店设置的具体规定，并报我局备案。
特此通知。
二○○一年二月九日
零售药店设置暂行规定
第一条 为加强对零售药店(以下简称药店)的监督管理，促进药店的合理布局，方便群众购药，根据《药品管理法》等法律、法规制定本规定。
第二条 城市(包括县级市)、县城、镇(包括乡镇)设置药店必须配有执业药师、从业药师或药士以上(含药士、中药士)职称的技术人员。
第三条 人口稀少的边远地区设置药店，必须配备具有高中以上(含高中)文化程度、经地市级以上(含地市级)药品监督管理部门培训合格、能够负责零售药品质量的人员。
第四条 药店的负责人应严格遵守有关的法律、法规、具有良好的商业道德，在法律上无不良品行记录。
第五条 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
第六条 药店必须备有能够满足当地消费者需要的药品，并能保证24小时供应。药店必须备有的国家基本药物品种数由省(区、市)药品监督管理部门根据当地具体情况确定。
第七条 药店的设置应遵循合理布局和方便群众购药的原则，其具体规定由省(区、市)药品监督管理局组织制定。
第八条 符合上述要求的申请者，必须按国家有关规定，接受药品监督机构的检查验收。开办零售药店的检查验收标准由省(区、市)药品监督管理局根据《药品经营质量管理规范》有关内容组织制定。
第九条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第十条 本规定自下发之日起实施。
