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法规
> "体外诊断"相关的实验室检测行业法规 >
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号)
国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。
标签:
医疗器械
注册管理
管理工作
体外诊断
体外诊断试剂
试剂注册
2021-09-22 14:24
体外诊断试剂注册与备案管理办法
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。
标签:
国家市场监督管理总局
市场监督管理
监督管理
体外诊断
体外诊断试剂
试剂注册
2021-09-15 11:00
体外诊断试剂注册管理办法
为规范体外诊断试剂的注册与备案管理,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
标签:
体外诊断
体外诊断试剂
试剂注册
注册管理
管理
2020-03-17 15:06
体外诊断试剂注册管理办法
《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。
标签:
体外诊断
体外诊断试剂
试剂注册
注册管理
管理
2019-05-17 14:51
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