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法规
> "注册人制度"相关的实验室检测行业法规 >
国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南(修订征求意见稿)》意见
为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导,进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的相关要求,国家局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》。
标签:
医疗器械
注册人制度
指导
质量管理
质量管理体系
2022-06-11 17:07
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。
标签:
新疆
药品
药品监督管理
监督管理
医疗器械
注册人制度
2022-04-06 16:22
国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上,国家药品监督管理局决定进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作。
标签:
国家药监局
药监局
医疗器械
注册人制度
试点工作
2020-03-25 14:29
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