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法规
> "器械产品"相关的实验室检测行业法规 >
国家药监局关于批准注册181个医疗器械产品公告(2022年3月)(2022年第33号)
2022年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。
标签:
国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督管理
医疗器械
器械产品
2022-04-19 17:28
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2021年第105号)
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)、半导体激光治疗机、鼻内窥镜等18个品种进行了产品质量监督抽检,共39批(台)产品不符合标准规定。
标签:
医疗器械
监督管理
器械产品
产品质量
质量安全
2021-12-24 10:45
国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)等2项注册审查指导原则的通告(2021年第75号)
国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)》《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》,现予发布。
标签:
医疗器械
器械产品
产品注册
指导
国家药品监督管理局
药品
2021-11-27 10:47
国家发展改革委、财政部关于印发《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》的通知
为加强药品、医疗器械产品注册收费管理,规范注册收费行为,保障注册申请人的合法权益,促进注册工作健康发展,特制定了《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》现印发给你们,请遵照执行。
标签:
财政部
药品
医疗器械
器械产品
产品注册
标准
2019-07-10 14:44
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