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  • 国家食品药品监管总局关于印发食品生产许可审查通则的通知
  • 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》,现予印发,自2016年10月1日起施行。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知
  • 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》已经发布,自2018年1月1日起施行。
  • 国家食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告
  • 本指导原则适用于指导医疗器械(含体外诊断试剂)在我国申报注册时,接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。
  • 国家食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知
  • 《药品委托生产监督管理规定》已经发布,将于2014年10月1日起实施。
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知
  • 近年来,各级食品安全监管部门一直把白酒作为食品安全监督管理工作的重点,不断加大监管力度、加强专项整治,白酒产品质量总体稳定可靠。
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知
  • 为了切实加强食品安全监管工作,有效防止和控制食品安全隐患,保障人民群众身体健康和生命安全,现就进一步加强对超过保质期食品的监管工作通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知
  • 近年来,部分地区经营者以门店形式,直接将生鲜乳作为原料,经净乳、杀菌、发酵等工艺,制成巴氏杀菌乳或发酵乳,供消费者现场即食消费。
  • 国家食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知
  • 为认真贯彻落实《国务院关于促进旅游业改革发展的若干意见》精神,加强旅游食品安全监管,保障游客饮食安全,防控重大食品中毒事故,推动旅游业健康发展。
  • 国家食品药品监管总局关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见
  • 为进一步加强食品安全抽检监测工作,根据《国务院办公厅关于印发2015年食品安全重点工作安排的通知》要求和《国家食品药品监督管理总局2015年工作要点》安排,现提出以下意见。
  • 国家食品药品监管总局 海关总署 公安部关于打击走私冷冻肉品维护食品安全的通告
  • 近日,国务院食品安全办会同海关总署、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、质检总局、食品药品监管总局以及中央宣传部、国家网信办等部门对打击冷冻肉品走私、维护食品安全工作进行了研究。
  • 国家食品药品监管总局关于印发食品安全信用信息管理办法的通知
  • 食品安全信用信息的采集、公开、使用等管理活动,应当遵守本办法。法律法规另有规定的,从其规定。
  • 国家食品药品监管总局关于严厉查处餐饮服务环节违法添加罂粟壳等非食用物质的通知
  • 近年来,食品药品监管部门会同公安等部门陆续查处了一批使用罂粟壳作为食品调味料的违法违规行为,有力保障了人民群众的身体健康和生命安全。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于食品安全行政处罚法律适用有关事项的通知
  • 新修订的《中华人民共和国食品安全法》体现了中央有关食品安全工作“四个最严”的要求,提高了对违法行为罚款的起点。
  • 国家食品药品监管总局 中国铁路总公司关于印发铁路运营食品安全管理办法的通知
  • 为加强铁路运营食品安全管理,保障公众身体健康,依据《中华人民共和国食品安全法》第一百五十二条规定,国家食品药品监督管理总局会同中国铁路总公司修订了《铁路运营食品安全管理办法》。
  • 国家食品药品监管总局 教育部关于进一步加强中小学校和幼儿园食品安全监督管理工作的通知
  • 近期,一些地方中小学校和幼儿园发生食品安全事件,严重影响儿童青少年身体健康和社会稳定。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好食品安全标准工作的通知
  • 根据食品安全法有关规定和食品安全“四个最严”的要求,为加快推进构建“最严谨的标准”,进一步强化食品安全标准制定与监管工作的有效衔接,现就做好食品安全标准工作有关事宜通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于发布食品生产经营企业建立食品安全追溯体系若干规定的公告
  • 国家食品药品监督管理总局研究制定了《关于食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的若干规定》,现予发布。
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强监督抽检不合格食品风险防控和核查处置工作的通知
  • 根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》《食品召回管理办法》等有关规定,现就进一步加强监督抽检不合格食品风险防控和核查处置工作通知如下
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好食品安全快检便民服务的通知
  • 近年来,一些地方探索在大型商超、批发市场设置快检室,以及配备流动快检车等措施,帮助群众进行一些特定农兽药残留的快速检验,对保障食品安全发挥了一定的作用。
  • 国家食品药品监管总局关于促进科技成果转化的意见
  • 为落实创新驱动发展战略,提高食品药品监管系统科技成果转化能力,加快科技成果向监管技术手段和方法等现实生产力转化,充分发挥科技创新对食品药品监管的支撑和引领作用,提升科学监管水平和监管效能,切实保障食品药品安全。
  • 国家食品药品监管总局关于全面推进食品药品监管政务公开工作的实施意见
  • 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于全面推进政务公开工作的意见》和国务院办公厅《〈关于全面推进政务公开工作的意见〉实施细则》要求,全面推进食品药品监管政务公开工作,切实增强公开实效,促进依法行政,增强监管公信力,立足总局工作实际,制定本实施意见。
  • 国家食品药品监管总局关于印发食品生产经营风险分级管理办法(试行)的通知
  • 为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》,强化食品生产经营风险管理,科学有效实施监管,提升监管工作效能和食品安全保障能力,国家食品药品监督管理总局制定了《食品生产经营风险分级管理办法(试行)》。
  • 国家食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
  • 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作,以创新引领监管水平提升,进而促进食品药品行业的创新发展,特制定本意见。
  • 国家食品药品监管总局关于规范保健食品功能声称标识的公告
  • 按照《中华人民共和国食品安全法》有关保健食品声称保健功能应当具有科学依据的规定,现就保健食品功能声称标识有关事项公告如下。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知
  • 《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第25号)于2016年6月1日施行。
  • 国家食品药品监管总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告
  • 为规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,国家食品药品监督管理总局决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知
  • 为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求,根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,现就有关事项通知如下。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知
  • 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量,保证医疗器械注册工作秩序,现就有关要求通知如下。
  • 国家食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见
  • 为贯彻落实《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》和《中华人民共和国标准化法》,深入推进中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》标准相关工作,加快建立“最严谨的标准”,构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系,全面提升食品药品监管水平,提出以下意见。
  • 国家食品药品监管总局 国家质检总局关于加强对进口可可壳使用管理的通知
  • 为严厉打击使用可可壳粉冒充可可粉等掺杂使假违法行为,进一步加强进口可可壳使用管理,加强可可制品等食品生产企业质量安全监管,现将有关要求通知如下。
  • 国家食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知
  • 近期,食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》,通报了吉林、陕西两省部分药品批发企业的违法违规行为。
  • 国家食品药品监管总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知
  • 鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。
  • 国家食品药品监管总局等四部门关于印发捐赠药品进口管理规定的通知
  • 为加强捐赠药品进口管理,保证捐赠药品质量安全,食品药品监管总局、民政部、国家卫生计生委、海关总署共同组织制定了《捐赠药品进口管理规定》。
  • 国家食品药品监管总局关于印发食品生产经营风险分级管理办法(试行)的通知
  • 为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》,强化食品生产经营风险管理,科学有效实施监管,提升监管工作效能和食品安全保障能力,国家食品药品监督管理总局制定了《食品生产经营风险分级管理办法(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。
  • 公安部 国家卫生计生委 国家食品药品监管总局 国家禁毒办 关于印发《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》的通知
  • 近年来,非药用类麻醉药品和精神药品制贩、走私和滥用问题日益突出,为加强对非药用类麻醉药品和精神药品的列管工作,防止非法生产、经营、运输、使用和进出口,遏制有关违法犯罪活动的发展蔓延,公安部、国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委和国家禁毒委员会办公室联合制定了《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》。现印发给你们,请认真贯彻执行。执行中遇到的问题,请及时上报。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知
  • 为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求,根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,现就有关事项通知如下
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知
  • 《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第25号,以下简称《规范》)将于2016年6月1日施行。为做好贯彻实施工作,现将有关事宜通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告
  • 《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(国务院令第680号,以下简称《决定》)已于2017年5月4日公布施行。
  • 国家食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
  • 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作,以创新引领监管水平提升,进而促进食品药品行业的创新发展,特制定本意见。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知
  • 地方药材标准对满足临床的地区性用药特色需求,保障用药安全起到了积极作用,但也出现了将引种自国外且尚未批准进口的药用植物及国内新发现的药材收载入地方药材标准、地方药材标准与国家标准之间存在同名异物现象等问题。
  • 国家食品药品监管总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告
  • 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),简化药品审批程序,将直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。
  • 国家食品药品监管总局关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通告
  • 根据国家食品药品监督管理总局《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(2016年第134号)和《关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告》(2016年第155号)的相关规定,为方便进口药品目录中药用辅料的通关,现将有关事宜通告如下
  • 国家食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知
  • 近期,食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》(2015年第34号),通报了吉林、陕西两省部分药品批发企业的违法违规行为。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于组织开展化妆品行政许可检验机构资格认定工作的通知
  • 为进一步加强化妆品许可检验机构管理,切实提高化妆品许可检验工作水平,根据《化妆品卫生监督条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕83号)要求,国家食品药品监督管理总局决定组织开展化妆品许可检验机构资格认定工作。
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