中实仪信网


关注公众号

您的位置： 中实仪信网 > 法规 > "国家药监局综合司"相关的实验室检测行业法规  >
  • 国家药监局综合司关于修订印发国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录的通知
    • 国家药监局综合司2019年6月26日以药监综〔2019〕54号印发的《国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录》废止。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督管理 国家药监局 国家药监局综合司 2022-06-11 16:28
  • 国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知
    • 近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 新冠 新冠病毒 病毒 2022-03-14 15:30
  • 国家药监局综合司关于印发国家医疗器械质量抽查检验工作程序的通知
    • 为规范国家医疗器械质量抽查检验工作，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》，国家药监局组织起草了《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》，现予印发，请遵照执行。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医疗器械 质量抽查 药品 2021-04-19 12:31
  • 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知
    • 国家药监局组织制定了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》，以规范和指导对医疗器械注册人备案人的质量管理体系检查、不良事件监测专项检查、日常监督检查等工作。现印发你们，请结合工作实际贯彻执行。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医疗器械 监测工作 2021-04-12 17:14
  • 国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》意见
    • 为进一步做好医疗器械应急审批工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》进行修订，形成了《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医疗器械 应急审批 应急审批程序 2021-04-07 15:04
  • 国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知
    • 按照2021年全国医疗器械监督管理工作会议部署，为深入贯彻落实“四个最严”要求，强化医疗器械风险管理，进一步提升质量安全保障水平，推动我国医疗器械产业高质量发展，现就开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作有关事项通知如下
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医疗器械 质量安全 安全 2021-03-30 15:13
  • 国家药监局综合司关于印发第二批重点实验室英文名称的通知
    • 根据《国家药监局关于认定第二批重点实验室的通知》（国药监科外函〔2021〕17号）认定的实验室中文名称，国家药品监督管理局确定了第二批72家重点实验室和依托单位的英文名称，现印发给你们。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 重点实验室 实验 实验室 2021-03-23 15:28
  • 国家药监局综合司关于《重组胶原蛋白》等2项医疗器械行业标准立项的通知
    • 国家药监局批准《重组胶原蛋白》和《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：胶原蛋白含量检测-液相色谱仪-质谱法》2项医疗器械行业标准制修订项目立项。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 胶原蛋白 蛋白 医疗器械 2021-03-23 15:23
  • 国家药监局综合司关于成立《医疗器械监督管理条例》宣讲团的通知
    • 《医疗器械监督管理条例》经国务院第119次常务会议审议通过，自2021年6月1日起施行。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医疗器械 医疗器械监督管理条例 监督 2021-03-23 15:20
  • 国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知
    • 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关规定，进一步加强医疗器械质量抽查检验复检工作，现决定开展医疗器械质量抽查检验复检机构推荐工作。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医疗器械 质量抽查 机 2021-03-23 15:15
  • 国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律
    • 原料药仍按照药品管理，应当遵守《药品管理法》的规定。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 药品管理法 管理 2021-01-09 12:41
  • 国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知
    • 2020年9月27日，国家药监局综合司发布了《国家药监局综合司关于明确医疗器械检验检测工作有关事项的通知》。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医疗器械 工作规范 资质认定 2020-12-14 12:55
  • 国家药监局综合司关于印发首批重点实验室英文名称的通知
    • 根据《国家药监局关于认定首批重点实验室的通知》认定的实验室中文名称，国家药品监督管理局确定了首批45家重点实验室和依托单位的英文名称。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 重点实验室 实验 实验室 2020-12-03 15:34
  • 国家药监局综合司公开征求《疫苗生产流通管理规定（征求意见稿）》意见
    • 国家药监局组织起草了《疫苗生产流通管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 疫苗 疫苗生产 管理 2020-12-02 12:56
  • 国家药监局综合司关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
    • 各相关省（市）局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保按要求完成各项工作任务。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医疗器械 行业 行业标准 2020-12-02 12:53
  • 国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知
    • 国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医疗器械 生产质量 质量管理 2020-12-02 12:49
  • 国家药监局综合司公开征求《医药代表备案管理办法（试行）（征求意见稿）》意见
    • 为规范医药代表的从业行为，国家药监局组织起草了《医药代表备案管理办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医药 表 备案管理 2020-12-02 12:44
  • 国家药监局综合司公开征求《药品检查管理规定（征求意见稿）》意见
    • 国家药品监督管理局起草了《药品检查管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 管理 管理规定 2020-12-02 12:40
  • 国家药监局综合司公开征求《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》意见
    • 国家药品监督管理局组织起草了《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 管理 征求意见 2020-12-02 11:10
  • 国家药监局综合司公开征求《境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定（征求意见稿）》意见
    • 国家药监局组织起草了《境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 药品上市许可持有人 管理 2020-12-02 11:07
  • 国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（征求意见稿）》意见
    • 为积极推进药品信息化追溯体系建设工作，国家药品监督管理局研究起草了《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 重点品种 2020-12-02 11:04
  • 国家药监局综合司 国家知识产权局办公室公开征求《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）（征求意见稿）》意见
    • 国家药监局、国家知识产权局组织起草了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 知识 知识产权 药品 2020-12-01 13:52
  • 国家药监局综合司公开征求《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》意见
    • 国家药监局组织起草了《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 零售企业 企业 2020-12-01 13:47
  • 国家药监局综合司公开征求《药品经营质量管理规范》药品零售连锁附录（征求意见稿）意见
    • 国家药监局起草了药品零售连锁附录（征求意见稿），现向社会公开征求意见。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 药品经营 药品经营质量管理 2020-12-01 13:44
  • 国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知
    • 为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，切实保护公众健康，现就做好疫苗信息化追溯体系建设有关工作通知如下。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 国家卫生健康委 国家卫生健康委办公厅 卫生 2020-11-20 14:02
  • 国家药监局综合司关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知
    • 国家药品监督管理局组织起草了《首次药品进口口岸评估标准》，现予印发。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 进口 标准 2020-11-20 14:01
  • 图解 | 国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知
    • 国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医用防护服 防护服 生产许可 2020-11-20 13:50
  • 国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知
    • 根据国务院联防联控工作机制物资保障组有关工作安排，为进一步提升医用防护服产能，切实做好新型冠状病毒疫情的防控工作，现就加快医用防护服注册审批和生产许可事项通知如下
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医用防护服 防护服 生产许可 2020-11-20 13:35
  • 国家药监局综合司 国家国防科工局综合司关于做好放射性药品生产经营企业审批工作的通知
    • 为贯彻落实《国务院关于在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的通知》要求，切实做好放射性药品生产经营企业审批工作，现将有关事宜通知如下。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 放射性 放射性药品 药品 2020-11-20 13:27
  • 国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知
    • 新冠肺炎疫情暴发以来，国家药监局已批准22个检测试剂产品注册，不断满足疫情防控需要。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 新冠 新冠肺炎 肺炎 2020-11-20 13:25
  • 国家药监局综合司关于开展2020年“生命至上·药监战‘疫’故事”随手拍活动的通知（药监综函〔2020〕530号）
    • 为进一步提高全系统药品新闻宣传工作水平，展示药品监管队伍保障群众健康权益的工作举措和精神风貌，进一步激发系统内广大干部职工的工作热情，国家药监局决定2020年继续开展“随手拍”活动。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 药品监督管理 监督 2020-11-20 13:17
  • 国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知
    • 自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 药品监督管理 监督 2020-11-19 14:17
  • 国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知
    • 近日，国家医保局会同相关部门组织开展了冠脉支架集中带量采购工作。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 带量采购 质量监管 监管 2020-11-19 14:02
  • 国家药监局综合司关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作的通知
    • 为进一步贯彻落实党中央、国务院关于国家组织药品集中采购和使用有关工作的决策部署，加强对药品集中采购和使用中选药品的质量监管，切实保障人民群众用药安全。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 药品集中采购 集中采购 2020-09-02 16:42
  • 国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知
    • 国家药品监督管理局要加强指导和监督，推进落实药品监管事权。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 药品监督管理 监督 2020-09-02 16:37
  • 国家药监局综合司关于开展2020年“药品科技活动周”的通知
    • 国家药品监督管理局拟开展2020年“药品科技活动周”系列科技宣传活动。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 药品监督管理 2020-09-02 16:18
  • 国家药监局综合司关于开展全国“两法”知识竞赛活动的通知
    • 为进一步宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，激发药品监管人员、药品相关企事业单位和全社会深入学习“两法”的热情，提高监管人员依法行政水平和药品监管能力，加深药品全行业对于“两法”的准确把握和全面理解，形成社会共治的良好氛围，国家药监局决定开展一次全国“两法”知识竞赛活动。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 知识 药品 药品监督管理 2020-09-02 16:09
  • 国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知
    • 为进一步统一对强制性行业标准的认识，切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施，根据《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》和《医疗器械标准管理办法》，现就进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项通知如下。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医疗器械 行业 行业标准 2020-07-28 16:35
  • 国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师 “挂证”行为整治工作的通知
    • 3月15日晚，中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药品 零售企业 企业 2020-06-12 11:33
  • 国家药监局综合司关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知
    • 根据《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》要求，为进一步深化“放管服”改革优化准入服务，全面深化医疗器械审评审批制度改革，促进医疗器械技术创新，推动医疗器械高质量发展，满足公众临床需求，现将有关事项通知如下。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 证照分离 分离 医疗器械 2020-06-11 13:59
  • 国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知
    • 为加强医疗器械全生命周期管理，提升医疗器械监管和卫生管理效能，进一步保障公众用械安全，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会开展医疗器械唯一标识系统试点工作。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 国家卫生健康委 国家卫生健康委办公厅 卫生 2020-06-11 13:37
  • 国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知
    • 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已发布，自2019年1月1日起施行。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医疗器械 医疗器械不良事件 评价 2020-06-09 16:49
  • 国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知
    • 为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，切实保护公众健康，现就做好疫苗信息化追溯体系建设有关工作通知如下。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 国家卫生健康委 国家卫生健康委办公厅 卫生 2020-06-08 14:39
  • 国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知
    • 《药物临床试验机构管理规定》已经发布，自2019年12月1日起施行。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 药物 药物临床 药物临床试验 2020-06-08 14:35
  • 国家药监局综合司关于做好疫情防控期间药品出口监督管理的通知
    • 为落实党中央国务院决策部署，加强疫情防控期间药品出口质量监督管理，促进药品出口便利化，推动中国制药行业高质量发展，切实维护中国制造形象，现就加强药品出口监督管理有关要求通知如下。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 疫情防控 药品 出口 2020-06-08 14:20
    按分类浏览
    按标签浏览 更多>
    专题报道 更多>
    新手指南
    采购商服务
    供应商服务
    交易安全
    关注我们
    中实仪信会员交流群

    周一至周五 9:00-18:00
    （其他时间联系在线客服）

    24小时在线客服