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  • 国家药监局综合司关于全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的通知
    • 为全面落实《医疗器械监督管理条例》，深入开展医疗器械专项整治，切实加强医疗器械风险隐患排查治理，现就全面加强医疗器械质量安全风险会商工作提出以下要求
    标签： 新疆 药品 药品监督管理 监督管理 医疗器械 医疗器械监督管理条例 2022-06-11 17:15
  • 国家药监局综合司公开征求《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》意见
    • 为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》，引导药包材生产企业规范生产行为，指导药品上市许可持有人履行好药包材供应商审核职责，国家药监局组织起草了《药包材生产质量管理规范》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。
    标签： 药品 药品管理法 药品生产 监督管理 监督管理办法 2022-06-11 16:32
  • 国家药监局综合司关于修订印发国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录的通知
    • 国家药监局综合司2019年6月26日以药监综〔2019〕54号印发的《国家药品监督管理局政府信息主动公开基本目录》废止。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督管理 国家药监局 国家药监局综合司 2022-06-11 16:28
  • 国家药监局综合司关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知
    • 新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。
    标签： 新疆 药品 药品监督管理 监督管理 新冠 新冠病毒 2022-06-11 16:26
  • 国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
    • 为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，现将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，有关要求通知如下
    标签： 北京 天津 广东 药品 药品监督管理 监督管理 2022-05-11 14:59
  • 国家药监局关于印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》的通知
    • 《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》已经局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现印发给你们。请结合实际抓好落实，扎实推进各项工作。
    标签： 新疆 药品 药品监督管理 监督管理 药品监管 2022-05-11 14:48
  • 北京市药品监督管理局关于发布北京市2021年第二期化妆品质量安全公告
    • 2021年，北京市药品监督管理局按照《北京市2021年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》，组织对全市化妆品生产经营环节开展了监督抽检工作
    标签： 北京 北京市 药品 药品监督管理 监督管理 2022-05-10 17:17
  • 北京市药品监督管理局关于发布2021年第二期药品质量安全公告
    • 2021年北京市药品监督管理局按照《北京市2021年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》组织对药品生产、经营、使用环节开展了监督抽检，现将抽检发现的不符合规定的1批次药品予以公告。
    标签： 北京 北京市 药品 药品监督管理 监督管理 2022-05-10 17:13
  • 广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告（2022年第2期）
    • 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2022年广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行药品质量抽查检验。
    标签： 广东 广东省药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督管理 2022-05-10 16:57
  • 国家药监局关于批准注册181个医疗器械产品公告(2022年3月)(2022年第33号)
    • 2022年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督管理 医疗器械 器械产品 2022-04-19 17:28
  • 国家药监局综合司关于公开遴选化妆品技术规范委员会委员的通知
    • 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品技术规范的制修订工作，国家药监局将组建化妆品技术规范委员会，现向社会公开遴选委员会委员。
    标签： 药品 药品监督管理 监督管理 化妆品 管理条例 2022-04-06 16:54
  • 国家药监局综合司关于启用国家药监局化妆品检查抽样专用章的通知
    • 国家药品监督管理局自2022年4月1日起启用“国家药监局化妆品检查抽样专用章”。
    标签： 药品 药品监督管理 监督管理 新疆 2022-04-06 16:44
  • 国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
    • 实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。
    标签： 新疆 药品 药品监督管理 监督管理 医疗器械 注册人制度 2022-04-06 16:22
  • 国家药监局综合司关于印发 《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条 第二款适用原则的指导意见》的通知
    • 《中华人民共和国药品管理法》充分考虑中药饮片的特点，在第一百一十七条第二款（以下简称本条款）对生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的情形如何处罚作了专门规定。
    标签： 新疆 药品 药品监督管理 监督管理 中药 中药饮片 2022-02-28 15:41
  • 国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）的通知
    • 国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）》。
    标签： 新疆 药品 药品监督管理 监督管理 国家药品监督管理局 2022-02-24 13:46
  • 国家药监局综合司关于开展国家药品监督管理局重点实验室考核工作的通知
    • 根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》《国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）》规定，国家药品监督管理局启动重点实验室考核工作。
    标签： 药品 药品监督管理 监督管理 国家药监局 药监局 重点实验室 2022-02-24 13:45
  • 国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知
    • 国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知
    标签： 药品 药品监督管理 监督管理 医疗器械 质量管理 质量管理体系 2022-02-24 13:27
  • 国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
    • 国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
    标签： 新疆 药品 药品监督管理 监督管理 食品 2022-02-24 13:09
  • 国家药监局综合司关于启用国家药品监督管理局特殊药品审批专用章的通知
    • 根据特殊药品行政审批工作需要，自发布之日起，启用“国家药品监督管理局特殊药品审批专用章”。
    标签： 新疆 药品 药品监督管理 监督管理 特殊药品 2022-01-18 13:44
  • 国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）的通知
    • 国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）》。
    标签： 新疆 药品 药品监督管理 监督管理 国家药品监督管理局 2022-01-13 15:29
  • 国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）
    • 为加强国家药品监督管理局重点实验室管理，规范重点实验室考核评估工作，根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》（国药监科外〔2019〕56号），制定本规则。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督管理 重点实验室 实验 2022-01-12 10:28
  • 国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）的通知
    • 国家药品监督管理局组织制定了《国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）》。
    标签： 新疆 药品 药品监督管理 监督管理 国家药品监督管理局 2022-01-12 10:27
  • 一图读懂 —— “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划
    • 一图读懂 —— “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划
    标签： 药品 药品安全 高质量发展 质量发展 规划 2021-12-31 14:31
  • “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划印发
    • 日前，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》。
    标签： 国家药监局 药监局 药品 药品安全 高质量发展 质量发展 2021-12-31 14:29
  • “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划
    • 为保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，制定本规划。
    标签： 药品 药品安全 高质量发展 质量发展 2021-12-31 14:07
  • 关于《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》的解读
    • 为进一步加强医疗机构静脉用药调配中心的建设与管理，保障用药安全，促进合理用药，卫健委印发了《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》。
    标签： 药品 卫生 卫生部 质量管理 质量管理规范 管理规范 2021-12-24 13:25
  • 关于对全国药品监管系统先进集体和先进个人拟表彰对象进行公示的公告
    • 经全国各省（区、市）和新疆生产建设兵团人力资源社会保障部门、市场监管部门、药品监管部门逐级推荐评选，全国药品监管系统先进集体和先进个人评选表彰工作领导小组审核，拟表彰全国药品监管系统先进集体40个、全国药品监管系统先进个人20名，现予以公示。
    标签： 药品 药品监管 先进集体 人力资源 人力资源社会保障部 市场监管总局 2021-12-23 16:21
  • 互联网药品信息服务管理办法
    • 为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。
    标签： 互联网 互联网药品 药品 药品信息 国家食品药品监督管理局 食品 2021-12-02 15:56
  • 药品进口管理办法
    • 为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及相关法律法规的规定，制定本办法。
    标签： 药品 进口 进口管理 食品 药品监管 2021-12-02 15:46
  • 处方药与非处方药分类管理办法（试行）
    • 为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。
    标签： 非处方药 分类 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督管理 2021-12-02 15:23
  • 医疗器械生产企业质量体系考核办法
    • 为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
    标签： 医疗器械 生产企业 质量体系 考核办法 国家药品监督管理局 药品 2021-12-02 15:04
  • 国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）等2项注册审查指导原则的通告（2021年第75号）
    • 国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则　第二部分：试验设计、实施质量保证》，现予发布。
    标签： 医疗器械 器械产品 产品注册 指导 国家药品监督管理局 药品 2021-11-27 10:47
  • 国家药监局关于公布第二批国家化妆品不良反应监测评价基地的通知
    • 经省级药品监督管理部门推荐、国家药监局组织专家审评，遴选天津市中医药研究院附属医院等17家机构作为第二批国家化妆品不良反应监测评价基地，现予公布。
    标签： 药品 药品监督管理 监督管理 新疆 2021-11-27 10:42
  • 国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知
    • 为全面贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》, 加强网络销售化妆品监督管理，严厉打击利用网络销售违法化妆品行为，在化妆品“线上净网线下清源”专项行动第一阶段的工作基础上，国家药监局决定自2021年10月至2022年10月，再次在全国范围内组织开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动。
    标签： 国家药监局 药监局 化妆品 国药监 药品 药品监督管理 2021-10-21 14:58
  • 国家药监局综合司关于印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》的通知
    • 国家药监局制定了《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》。
    标签： 药品 药品监督管理 监督管理 新疆 2021-09-28 11:08
  • 国家药品监督管理局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》的通知
    • 现将《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻实施。
    标签： 药品 药品监督管理 监督管理 新疆 2021-09-15 11:10
  • 国家药监局综合司 海关总署办公厅关于增设长春空港口岸为药品进口口岸的通知
    • 经国务院批准，同意增设长春空港口岸为药品进口口岸。
    标签： 药品 药品监督管理 监督管理 药品检验 海关 2021-09-15 10:38
  • 国家药监局综合司 国家国防科技工业局综合司关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知
    • 近日，国务院印发《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》，将放射性药品生产经营企业审批权限由国家药品监督管理局和国家国防科技工业局下放至省级药品监督管理部门和省级国防科技工业管理部门。
    标签： 新疆 药品 药品监督管理 监督管理 深圳 证照分离 2021-08-30 13:29
  • 《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》政策解读
    • 近日，市场监管总局、财政部联合印发《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》。
    标签： 市场监管总局 财政部 违法行为 经济社会 食品 药品 2021-08-27 15:46
  • 国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知
    • 婴幼儿配方乳粉是广大婴幼儿的主要食品，其质量安全直接关系下一代的健康成长，关系亿万家庭的幸福和国家民族的未来。
    标签： 国务院办公厅 食品 药品 药品监管 婴幼儿 婴幼儿配方乳粉 2021-08-24 15:06
  • 国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
    • 国家药监局印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目。
    标签： 北京 天津 广东 药品 药品监督管理 监督管理 2021-07-08 14:04
  • 国家药监局综合司关于印发《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》的通知
    • 为对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽样检验提供科学依据，国家药监局组织制定了《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》。
    标签： 药品 药品监督管理 监督管理 新疆 2021-07-07 14:21
  • 《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读
    • 药品专利纠纷早期解决机制是指将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷解决程序相衔接的制度。
    标签： 药品 药品专利 实施办法 2021-07-07 14:08
  • 国家药监局 国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的公告（2021年第89号 ）
    • 国家药监局、国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》。
    标签： 国家药监局 药监局 知识 知识产权 药品 药品专利 2021-07-07 14:05
  • 关于公开征求《药品追溯码印刷规范（征求意见稿）》等2个标准意见的通知
    • 国家药品监督管理局信息中心完成了《药品追溯码印刷规范》《药品追溯码消费者查询结果显示规范》2个标准的征求意见稿。
    标签： 药品 药品信息 信息化追溯体系 追溯体系 体系建设 指导 2021-06-29 13:14
  • 国家药监局关于印发执业药师注册管理办法的通知
    • 为进一步规范执业药师注册及其相关监督管理工作，加强执业药师队伍建设，国家药监局组织修订了《执业药师注册管理办法》。
    标签： 药品 药品监督管理 监督管理 新疆 2021-06-29 13:06
  • 关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知
    • 《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》已正式实施，化妆品注册和备案工作有序开展。
    标签： 药品 药品监督管理 监督管理 新疆 2021-06-29 13:03
  • 国家药监局关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知
    • 国家药监局关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知
    标签： 国务院办公厅 药品 药品监管 能力 2021-06-29 11:17
  • 国家药监局综合司关于开展2021年“药品科技活动周”的通知
    • 为弘扬科学精神，推动药品监管科技创新成果和科学普及活动惠民利民，国家药品监督管理局拟开展2021年“药品科技活动周”系列科技宣传活动。
    标签： 药品 药品监督管理 监督管理 新疆 2021-05-31 14:18
  • 国家药监局关于印发《药品检查管理办法（试行）》的通知
    • 为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》，现予印发。
    标签： 药品 药品监督管理 监督管理 新疆 2021-05-31 14:14
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