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  • 关于推动临床专科能力建设国家卫生健康委的指导意见
  • 临床专科能力建设是医院建设发展的根本任务,是医疗机构服务患者的重要基础,是引领公立医院高质量发展的重要内容,对构建优质高效医疗卫生服务体系和保障人民健康具有重要意义。为深入贯彻党中央、国务院决策部署,进一步提升临床专科能力,促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,指导各地各医疗机构进一步做好临床专科能力建设工作,提出以下意见。
    标签: 新疆 卫生 卫生健康 卫生健康委 临床 能力 2023-07-18 15:28
  • 《临床营养科建设与管理指南(试行)》解读
  • 为指导和规范医疗机构临床营养科建设与管理,提高临床营养诊疗能力和服务水平,国家卫生健康委组织起草了《临床营养科建设与管理指南(试行)》。
    标签: 指导 医疗机构 临床 营养 2022-06-14 16:25
  • 国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》的通告(2022年第24号)
  • 药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》。
    标签: 中医药 医药 临床 临床试验 试验 中药 2022-05-10 17:00
  • 《“十四五”国家临床专科能力建设规划》解读
  • “十二五”和“十三五”期间,国家卫健委与财政部联合开展国家临床重点专科建设取得明显成效,有力推动了优质资源总量增加,促进了医疗资源均衡配置,提升了医疗技术水平和临床专科服务能力。
    标签: 临床 能力 规划 国家卫健委 卫健委 财政部 2021-10-21 16:01
  • 国家卫生健康委关于印发《“十四五”国家临床专科能力建设规划》的通知
  • 为进一步加强临床专科能力建设,充分发挥临床专科能力建设对推动公立医院高质量发展的重要作用,指导各地做好“十四五”临床专科能力建设工作,国家卫健委组织制定了《“十四五”国家临床专科能力建设规划》。
    标签: 新疆 卫生 卫生健康 卫生健康委 临床 能力 2021-10-21 15:55
  • 医疗机构临床用血管理办法
  • 为加强医疗机构临床用血管理,推进临床科学合理用血,保护血液资源,保障临床用血安全和医疗质量,根据《中华人民共和国献血法》,制定本办法。
    标签: 医疗机构 临床 血管 管理 2021-01-04 12:47
  • 总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知
  • 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》印发给你们,请遵照执行。
  • 总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知
  • 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》已经发布,自2018年1月1日起施行。
  • 《医疗器械临床试验质量管理规范》政策解读
  • 食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》该《规范》将于2016年6月1日实施。现将有关内容解读如下。
  • 医疗器械临床试验质量管理规范
  • 《医疗器械临床试验质量管理规范》经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,2016年3月1日国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会委令第25号公布。
  • 医疗器械临床试验规定
  • 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。
    标签: 医疗器械 临床 临床试验 试验 2020-03-18 13:38
  • 医疗器械临床试验质量管理规范
  • 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。
  • 国家食品药品监管总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知
  • 鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。
  • 药物临床试验质量管理规范
  • 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。
  • 抗菌药物临床应用管理办法
  • 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法规,制定本办法。
  • 药物非临床研究质量管理规范
  • 为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
  • 特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肿瘤
  • 本指导原则适用于10岁以上特殊医学用途肿瘤全营养配方食品临床试验。
  • 特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病
  • 本指导原则适用于10岁以上特殊医学用途肾病全营养配方食品临床试验。
  • 特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病
  • 本指导原则适用于10岁以上特殊医学用途糖尿病全营养配方食品临床试验。
  • 预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则
  • 为进一步规范预防用疫苗临床试验和提高临床研发水平,保证同类疫苗注册上市时具有相似的安全有效性,指导非创新性疫苗的临床研发和评价,特制定本指导原则。
  • 药品非临床研究质量管理规范(试行)
  • 为提高药品非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。
  • 药品临床试验管理规范
  • 为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。
  • 医疗器械临床试验规定
  • 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。
    标签: 医疗器械 临床 临床试验 试验 2019-12-05 16:52
  • 抗菌药物临床应用管理办法
  • 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法规,制定本办法。
  • 医疗器械临床使用安全管理规范(试行)
  • 为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等规定制定本规范。
  • 国家卫生计生委办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知
  • 植入性医疗器械属于高风险医疗器械。为加强植入性医疗器械管理,有效防范假冒伪劣医疗器械流入医疗机构,保障医疗安全,维护患者健康权益,现就进一步加强植入性医疗器械的临床使用监管工作通知如下
  • 药物非临床研究质量管理规范
  • 为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
  • 国家卫生计生委关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知
  • 为落实深化医药卫生体制改革和“进一步改善医疗服务行动计划”有关要求,规范抗菌药物临床应用,保障医疗质量与安全,现就进一步加强抗菌药物临床应用管理工作提出以下要求
  • 国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知
  • 为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求,根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号),我委决定取消第三类医疗技术临床应用准入审批。
  • 医疗器械临床试验质量管理规范
  • 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规范。
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