近日，上海市计量测试技术研究院为上海交通大学附属第九人民医院的132台件高频电刀完成了检测。在不影响手术室正常工作的前提下，检测人员利用工作日手术间隙时间和双休日休息时间，完成了七十余间手术室内上百台件高频电刀的现场检测。检测过程全面、细致、高效、严谨，受到客户的表扬与肯定。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。
高频电刀(高频手术器)是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。高频电刀是由主机和电刀刀柄、病人极板、双极镊、脚踏开关等附件组成的。
高频电刀自1920年应用于临床至今，已有90多年的历史了。其经历了火花塞放电——大功率电子管——大功率晶体管——大功率MOS管四代的更变。随着计算机技术的普及、应用、发展，实施了对各种功能下功率波形、电压、电流的自动调节，各种安全指标的检测，以及程序化控制和故障的检测及指示。因而大大提高了设备本身的安全性和可靠性，简化了医生的操作过程。
同时，随着医疗技术的发展和临床提出的要求，以高频手术器为主的复合型电外科设备也有了相应的发展：高频氩气刀、高频超声手术系统、高频电切内窥镜治疗系统、高频旋切去脂机等设备，在临床中都取得了显著的效果。而随之派生出来的各种高频手术器专用附件(如：双极电切剪、双极电切镜、电切镜汽化滚轮电极等)也为临床手术开拓了更广泛的使用范围。
根据高频手术器的功能及用途，大致可分为以下类型：
1、多功能高频电刀：具有纯切、混切、单极电凝、电灼、双极电凝;
2、单极高频电刀：具有纯切、混切、单极电凝、电灼;
3、双极电凝器：双极电凝;
4、电灼器：单极电灼;
5、内窥镜专用高频发生器：具有纯切、混切、单极电凝;
6、高频氩气刀：具有氩气保护切割、氩弧喷射凝血;
7、多功能高频美容仪：具有点凝、点灼、超高频电灼。
高频电刀有两种主要的工作模式：单极和双极。
单极模式
在单极模式中，用一完整的电路来切割和凝固组织，该电路由高频电刀内的高频发生器、病人极板、接连导线和电极组成。在大多数的应用中，电流通过有效导线和电极穿过病人，再由病人极板及其导线返回高频电刀的发生器。
能摧毁病变组织的高频电刀的加热效应，并不是由加热电极或刀头造成的，像电烧灼器那样。它是将高电流密度的高频电流聚集起来，直接摧毁处于与有效电极尖端相接触一点下的组织的。当与有效电极相接触或相邻近的组织或细胞的温度上升到细胞中的蛋白质变性的时候，便产生凝血，这种精确的外科效果是由波形、电压、电流、组织的类型和电极的形状及大小来决定的。
为避免在电流离开病人返回高频电刀时继续对组织加热以致灼伤病人，单极装置中的病人极板必须具有相对大的和病人相接触的面积，以提供低阻抗和低电流密度的通道。某些用于医生诊所的高频电刀电流较小、密度较低，可不用病人极板，但大多数通用型高频电刀所用的电流较大，因而需用病人极板。
与地隔离的输出系统使得高频电刀的电流不再需要和病人、大地之间的辅助通道，从而减少了可能和接地物相接触的体部被灼烧的危险性。而采用以地为基准的系统，灼伤的危险性要比绝缘输出系统大。
双极模式
双极电凝是通过双极镊子的两个尖端向机体组织提供高频电能，使双极镊子两端之间的血管脱水而凝固，达到止血的目的。它的作用范围只限于镊子两端之间，对机体组织的损伤程度和影响范围远比单极方式要小得多，适用于对小血管(直径<4mm)和输卵管的封闭。故双极电凝多用于脑外科、显微外科、五官科、妇产科以及手外科等较为精细的手术中。双极电凝的安全性正在逐渐被人所认识，其使用范围也在逐渐扩大。
新闻来源：上海市计量测试技术研究院
