根据2020年颁发的《药品注册管理办法》显示，创新药主要包括中药创新药、化学药创新药以及生物制品创新药三大类。与仿制药相比，创新药具有研发困难、研发时间长、投入高、风险高等特点，因此过去很长一段时间内我国的药品市场基本都以仿制药为主，而创新药研发积极性不高。近年来，随着政策、市场、技术等一系列利好因素的推进，我国创新药产业不断发展，制药行业进入新时代。而在新形势面前，业内认为设备创新和产品线升级改造势在必行。
国内创新药市场持续繁荣
与制药发达国家相比，我国创新药行业起步晚，但势头强劲，近年来，随着我国鼓励创新药研发和仿制药一致性评价工作、医保谈判的积极推进，加上老龄化、消费升级带来的药品市场需求增长，以及本土企业创新研发能力不断提升等多重利好因素驱动下，国内创新药市场持续繁荣。
与此同时，资本也在加速布局包括生物医药在内的创新药产业链，包括高瓴、盈科等创投机构长期看好并布局生物医药赛道，在资金、市场、管理等多方面给予创新型企业赋能支持，助力产业加速发展。
当前，我国创新药产业正迎来黄金发展期。根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年中国创新药市场现状及行业投资分析报告》显示，我国创新药行业规模已从2016年的1140亿元增长至2020年的1410亿元左右，年均复合增长率达到16.8%以上。另根据业内预计，未来5年本土创新药销售额将以超30%的速度增长。
设备创新和产品线升级改造势在必行
新时代对制药行业也提出了新的要求。尤其是随着带量采购常态化，药品降价成为大趋势，医药产业加速转型升级，药企同时还面临着成本攀升、产能扩张等方面的挑战，需要加快创新改革，不断提高供给质量，推进新旧动能转换，提升核心竞争力。而除了对企业自身进行创新以外，设备创新和产品线升级改造也势在必行。
俗话说，工欲善其事，必先利其器，制药设备的重要性不言而喻。随着药企要求和需求发生改变，制药设备不仅需要符合政策标准，而且越来越倾向于高端化，如不少药企当前都在追求更智能化、能够提升生产效率的设备，并确保可以稳定生产出安全有效的高质量药品。
2020年9月，发改委等四部门联合印发《关于扩大战略性新兴产业投资培育壮大新增长点增长极的指导意见》，其中提出要重点支持高端医疗装备和制药装备等高端装备生产，实施智能制造、智能建造试点示范。在高端化设备成为趋势的背景下，以及现代制药企业需求的改变，不少拥有自主研发能力的药机企业也在技术上持续改进创新，朝着中高端方向发展，打造更加智能化的制药设备，助力药企提升生产自动化水平，提高效率，减少成本。
例如，有药机企业重视软硬件设施，自主研发打造了制药车间洁净区信息化、智能化、轻量化的安全系统，该系统后台具有强大的数字处理功能、全网络传输功能，可以对洁净服等耗材的清洗、灭菌、寿命管理实现数据智能管理，不仅满足GMP生产管理需要，也成功接轨了工业信息4.0的智能时代；也有泵阀公司在高端商务制药流体输送领域持续耕耘，通过技术积淀，新研发出的泵阀产品，不仅在技术和质量上做到了双重保障，也能很好地适应制药等行业升级换代的需求。
结语
目前我国制药设备市场上，国产设备依然主要以中低端市场为主，高端领域由进口产品占据。随着政策支持高端设备的发展，业内预计高端制药设备国产替代有望迎来重大突破。
