安捷伦推出一款经过验证的体外诊断医疗器械——液相色谱串联质谱系统

   日期:2020-01-17     来源:分析测试百科网    浏览:200    评论:0    
核心提示:2020 年1月16日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时,安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可用于国内的临床诊断市场。
  北京安捷伦科技公司(纽约证交所:A)于2020 年1月16日宣布推出—一款经过验证的体外诊断医疗器械——液相色谱串联质谱系统。同时,安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可用于国内的临床诊断市场。

  
       该产品基于色谱与质谱原理/技术,在临床上用于来源于人体的生物样本,包括但不限于全血,血浆,血清,尿液等的被分析物进行定性或定量检测,包括内源物质(如维生素、激素和氨基酸)和外源性(治疗药物)项目。

  
       多年来,安捷伦一直为美国的临床诊断市场提供体外诊断仪器。安捷伦液相色谱(LC)和液相色谱-质谱联用(LC/MS)医疗器械的生产均通过了 ISO 13485 质量体系认证,设计旨在实现更高实验室效率以及更大限度延长正常运行时间。

       安捷伦副总裁兼质谱事业部总经理 Monty Benefiel 表示:“我们很高兴地宣布,安捷伦液相色谱串联质谱系统已完成中国的注册,此举拓展了我们提供可靠分析平台的全球版图。”

       安捷伦副总裁兼大中华区实验室解决方案总经理陈亮表示:“我们相信,结合安捷伦技术的实力和稳定性以及服务组织深入的专业知识,为希望提高分析效率并降低总体使用维护成本,同时获得值得信赖的诊断结果的客户提供了理想选择。”

       该产品的灵敏度、选择性和重现性使临床医生对所获结果充满信心。除稳定的新系统外,安捷伦还提供直观的 MassHunter 软件,并为临床检验提供全方位的服务。

       关于安捷伦科技

       安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者。安捷伦现已进入独立运营的第二十年,一直致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2019 财年,安捷伦营业收入为 51.6 亿美元,全球员工数约为 16,300 人。如需了解安捷伦公司的详细信息,请访问 www.agilent.com。
 
日期: 2020-01-17
标签: 安捷伦 体外诊断 医疗器械 液相色谱 液相色谱串联质谱系统 色谱
 
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