国家卫健委公布了针对新冠病毒的最新实验室检测指南

   日期:2020-02-12     来源:仪器信息网    浏览:2775    评论:0    
核心提示:2月7日,国家卫生健康委办公厅公布了《新型冠状病毒肺炎防控方案(第四版)》,并在附件公布了针对新冠病毒的最新实验室检测指南——《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南(第四版)》,重点从检测标本采集和核酸检测方法等维度,对新冠病毒的检测工作作出要求。
  2月7日,国家卫生健康委办公厅公布了《新型冠状病毒肺炎防控方案(第四版)》,并在附件公布了针对新冠病毒的最新实验室检测指南——《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南(第四版)》(下简称指南),重点从检测标本采集和核酸检测方法等维度,对新冠病毒的检测工作作出要求。
 
  指南主要针对比较成熟、易于实施的核酸检测方法,即采用实时荧光RT-PCR进行鉴定,推荐选用针对新型冠状病毒的ORF1ab、N基因区域的引物和探针。
 
第四版新型冠肺炎防控方案公布实验室检测指南出炉
 
  结果判断标准为:
 
  阴性:无Ct值或Ct≥40。
 
  阳性:Ct值<37,可报告为阳性。
 
  灰度区:Ct值在37-40之间,建议重复实验,若重做结果Ct 43值<40,扩增曲线有明显起峰,该样本判断为阳性,否则为阴性。
 
  另外,根据指南规定,在实验室要确认一个病例为阳性,满足以下条件:同一份标本中新型冠状病毒2个靶标(ORF1ab、N)特异性实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。如果出现单个靶标阳性的检测结果,则需要重新采样,重新检测。另外阴性结果也不能排除新型冠状病毒感染,需要排除可能产生假阴性的因素。
 
  在标本采集方面,指南主要从采集对象、采集要求、采集种类等维度进行了规定。要求采集的标本主要包括病人的上呼吸道标本、下呼吸道标本、眼结膜拭子、粪便标本、抗凝血和血清标本等。临床标本应当尽量采集病例发病早期的呼吸道标本(尤其是下呼吸道标本)和发病7天内急性期血清以及发病后第3~4周的恢复期血清。
 
  指南还对10种标本的采集方法做出规定,包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物或呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液、血液标本、粪便标本和眼结膜拭子标本等。
 
  1.咽拭子:用2根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子同时擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁,将拭子头浸入含3ml病毒保存液(也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液)的管中,尾部弃去,旋紧管盖。
 
  2.鼻拭子:将1根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子轻轻插入鼻道内鼻腭处,停留片刻后缓慢转动退出。取另一根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子以同样的方法采集另一侧鼻孔。上述两根拭子浸入同一含3ml采样液的管中,尾部弃去,旋紧管盖。
 
  3.鼻咽抽取物或呼吸道抽取物:用与负压泵相连的收集器从鼻咽部抽取粘液或从气管抽取呼吸道分泌物。将收集器头部插入鼻腔或气管,接通负压,旋转收集器头部并缓慢退出,收集抽取的粘液,并用3ml采样液冲洗收集器1次(亦可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集器)。
 
  4.深咳痰液:要求病人深咳后,将咳出的痰液收集于含3ml采样液的50ml螺口塑料管中。
 
  5.支气管灌洗液:将收集器头部从鼻孔或气管插口处插入气管(约30cm深处),注入5ml生理盐水,接通负压,旋转收集38器头部并缓慢退出。收集抽取的粘液,并用采样液冲洗收集器1次(亦可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集)。
 
  6.肺泡灌洗液:局部麻醉后将纤维支气管镜通过口或鼻经过咽部插入右肺中叶或左肺舌段的支管,将其顶端契入支气管分支开口,经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水,每次30~50 ml,总量100~250ml,不应超过300ml。
 
  7.血液标本:建议使用含有EDTA抗凝剂的真空釆血管采集血液标本5ml,室温静置30分钟,1500~2000rpm离心10分钟,分别收集血浆和血液中细胞于无菌螺口塑料管中。
 
  8.血清标本:用真空负压采血管采集血液标本5ml,室温静置30分钟,1500~2000rpm离心10分钟,收集血清于无菌螺口塑料管中。
 
  9.粪便标本:如患者发病早期出现腹泻症状,则留取粪便标本3-5ml。
 
  10.眼结膜拭子标本:眼结膜表面用拭子轻轻擦拭后,将拭子头进入采样管中,尾部弃去,悬紧管盖。
 
  另外,根据目前掌握的新型冠状病毒的生物学特点、流行病学特征、临床资料等信息,指南规定:标本采集、运送、存储和检测暂按二类高致病性病原微生物管理,管理的方面包括病毒培养、动物感染实验、未经培养的感染性材料的操作、灭活材料的操作等,具体详情见附件。
 
  指南还强调,采样人员个人防护装备(personal protective equipment,PPE)要求:N95及以上防护口罩、护目镜、连体防护服、双层乳胶手套、防水靴套;如果接触了患者血液、体液、分泌物或排泄物,应及时更换外层乳胶手套。
 
  《新型冠状病毒肺炎防控方案(第四版)》中还对疫情防控措施,病例监测方案、病例密切接触者管理方案等进行了规定和梳理,详情见附件原文。
 
日期: 2020-02-12
标签: 国家卫生健康委 国家卫生健康委办公厅 卫生健康 卫生健康委 新型冠状病毒 卫生
 
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