罗氏因其Cobas SARS-CoV-2实时检测而获得了美国FDA的紧急使用授权,销售额不降反增

   日期:2020-04-23     来源:分析测试百科网    浏览:350    评论:0    
核心提示:近日,罗氏发布了2020年第一季度财务业绩报告。报告显示,尽管罗氏的分子诊断销售额激增,但本季度其诊断部门的销售额同比基本持平。
  近日,罗氏(Roche)发布了2020年第一季度财务业绩报告。报告显示,尽管罗氏的分子诊断销售额激增,但本季度其诊断部门的销售额同比基本持平。

  
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       罗氏(包括其制药和诊断部门)在本季度的销售额为151.4亿瑞士法郎(156.5亿美元),比2019年第一季度的148.3亿瑞士法郎增长了7%。

       这家瑞士公司的诊断部门报告第一季度销售额为28.8亿瑞士法郎,与去年同期的29亿瑞士法郎相比略有下降。按固定汇率计算,诊断产品销售额同比增长5%。制药部门第一季度销售额为122.6亿瑞士法郎,比2019年第一季度的119.3亿瑞士法郎增长了3%(按固定汇率计算为7%)。

       在诊断领域,集中式和即时解决方案业务的收入占诊断销售额的55%,从往年同期16.8亿瑞士法郎下降了6%(按固定汇率计算为1%),共15.7亿瑞士法郎。免疫诊断业务下降了4%,这归因于COVID-19大流行的影响。但由于进行了包括血气分析在内的紧急测试,因此现场护理测试增长了8%。而临床化学销售与往年持平。

       分子诊断收入占总诊断销售额的21%,从5.02亿瑞士法郎增长了22%(按固定汇率计算为29%),本季度达到6.14亿瑞士法郎。该部门是该季度诊断产品销售增长的最大贡献者。子宫颈癌和微生物学的销售额增长了17%,血液筛查的销售额增长了6%。定量PCR,病毒学,子宫颈癌诊断,血液筛查和测序推动了分子诊断业务的增长。罗氏表示,在整个季度中,罗氏大大提高了SARS-CoV-2测试的生产能力,包括在MagNA Pure和LightCycler仪器上运行的产品。由于将资源转移到SARS-CoV-2测试,病毒学常规测试减少了。

       罗氏诊断公司首席执行官Thomas Schinecker在电话会议上讨论了财务状况,他说:分子诊断产品的增长主要是由即时流感检测SARS-CoV-2分子检测所驱动。

       3月,罗氏(Roche)因其Cobas SARS-CoV-2实时检测而获得了美国FDA的紧急使用授权,该测试可在Cobas 6800/8800系统上运行。Cobas 6800系统可以在24小时内返回1440个结果,而8800系统可以在24小时内返回4128个结果。 Schinecker说,罗氏目前的COVID-19测试产能为每月1500万次测试。

       同样在3月,罗氏(Roche)的Elecsys BRAHMS PCT电化学发光免疫测定法(用于测量血清和血浆中降钙素原水平)获批,其Tina-quant血红蛋白A1cDx Gen.3测定法清除率达510(k),可用于诊断糖尿病和发现可能患有糖尿病的患者得患糖尿病的风险。

       该公司表示,糖尿病护理收入占销售额的15%,从4.65亿瑞士法郎下降了9%(按固定汇率计算,下降2%),达到4.25亿瑞士法郎,这主要是由于欧洲血糖监测产品的价格压力所致。 血糖监测业务占糖尿病护理业务的大部分,销售额下降了2%。

       组织诊断收入占销售额的9%,从2.51亿瑞士法郎增长到2.7亿瑞士法郎,增长8%(按当前汇率计算增长12%)。高级染色销售推动了业务的销售增长,增长了11%,初级染色销售增长了3%,伴随诊断产品销售增长了30%。Schinecker说,来自组织诊断部门的收入不受SARS-CoV-2的影响。

       Schwan指出,罗氏公司将专注于提高SARS-CoV-2分子测试和抗体测试的制造能力。 Schinecker补充说,罗氏(Roche)希望在6月份提供大几千万的抗体检测,并且世界各国政府对抗体检测表现出很高的兴趣。

       Schinecker还在电话中表示,如果罗氏针对SARS-CoV-2启动即时检验,那么它将是一种针对流感和SARS-CoV-2的多重检测,

       他说,罗氏公司对测试和系统的需求非常高,其中包括高通量的Cobas 6800/8800仪器,并指出已有政府与该公司联系,希望为未来的COVID-19大流行或其他大流行做好准备。

       与许多其他公司撤回了2020年财务指导的罗氏公司相比,罗氏确认了其全年增长前景的中低个位数范围。
 
日期: 2020-04-23
标签: SARS SARS-CoV-2 AR 检测 美国 美国FDA
 
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