两家企业的三种新冠灭活疫苗实物集体亮相,均已进入三期临床阶段

   日期:2020-09-08     来源:仪器信息网    浏览:131    评论:0    
核心提示:备受期待的新冠疫苗有了好消息:在服贸会的公共卫生防疫专区,两家企业的三种新冠灭活疫苗实物集体亮相。

 
科兴公司的新冠灭活疫苗。南方日报驻京记者 王诗堃 摄

       备受期待的新冠疫苗有了好消息:在服贸会的公共卫生防疫专区,两家企业的三种新冠灭活疫苗实物集体亮相。记者获悉,三种国产疫苗均进入三期临床阶段,如果试验顺利年底或可上市,累计生产能力预计可达6亿剂。疫苗企业负责人还介绍,已有新冠灭活疫苗在北京市紧急使用;部分赴海外工作人员以及部分医务、市场工作人员也已紧急接种。

       不仅疫苗,中国抗疫经验受到众多关注。在6日的“公共卫生论坛”上,多个国际组织人士纷纷点赞中国抗疫,他们认为,中国在应对疫情方面表现出极大的灵敏性,并在全球抗疫斗争中支持其他国家,彰显了中国的团结。

       “我们再一次强调:零病例不等于零风险。”国家卫生健康委疾病控制局一级巡视员和副局长雷正龙则提醒,新冠肺炎作为一种新发的、突发的呼吸道传染病,我们对它的了解还很不够。秋冬季是呼吸道疾病高发的季节,增加了疫情防控的难度,建议提前谋划,提前制定好预案方案。

       三种疫苗均已进入三期临床阶段

       在本次服贸会的公共卫生防疫专题展区,最吸引的“主咖”当属两家企业展出的三种新冠肺炎灭活疫苗实物。参观者可与新冠疫苗实物近距离面对面。

       记者从现场了解到,三种疫苗均已进入三期临床阶段,如果试验顺利年底可上市,三种疫苗的累计生产能力预计可达6亿剂。

       三种新冠肺炎疫苗的技术路径均为灭活疫苗,分别来自国药集团中国生物旗下的北京和武汉两个生物制品研究所,以及科兴控股生物技术有限公司。

       据国药集团中国生物相关负责人介绍,中国生物旗下的两种新冠灭活疫苗均已进入最后的三期临床试验阶段,正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开。入组接种5万人、样本人群覆盖115个国家,各方面进展全面领跑全球。

       科兴公司相关负责人告诉记者,其公司研发的名为“克尔来福”的新冠肺炎灭活疫苗,也正陆续在巴西、印度尼西亚等多个国家稳步推进三期临床研究。

       据介绍,科兴公司在2020年3月底启动新型冠状病毒灭活疫苗产业化建设项目,25天完成前期施工手续,100天完成新冠疫苗生产车间及其附属设施建设,形成了年产3亿剂以上的产能。2020年8月底,这条全新的新冠疫苗生产线经专家评估和相关部门批准后,已投入使用开始批量生产。

       中国生物也于北京和武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物安全生产设施,年产能合计可达3亿剂。

       据此前报道,我国已于6月24日批准《新型冠状病毒疫苗紧急使用(试用)方案》,并于7月22日正式启动新冠病毒疫苗的紧急使用。

       疫苗安全性如何?据介绍,中国生物两灭活疫苗一、二期临床试验阶段性揭盲结果均显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0、28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

       科兴公司品牌公关总监刘沛诚表示,该公司的新冠肺炎灭活疫苗已经在北京市紧急使用;部分赴海外工作人员以及部分医务人员、市场工作人员也已紧急接种。

       除了疫苗,国药集团中国生物还带来了被誉为治疗危重患者“金钥匙”的特异性免疫球蛋白,这也是其首次公开亮相。所谓“特异性免疫球蛋白”,是以含有高效价特异性抗体的康复者恢复期血浆为原料制备而成,在疫情防控的武汉保卫战、湖北保卫战,以及北京新发地、新疆乌鲁木齐等地突发疫情救治危重患者过程中,全都发挥了作用。

       中国医学科学院北京协和医学院副院长王健伟也透露,北京协和针对疫苗开展了5条技术路线,这5个路线互为依托、互相支撑,并且科研工作、产业开发和审批工作紧密结合,“我们也研发了疫苗,灭活疫苗也即将完成临床二期的临床试验。”

       国内社会和经济运行逐步恢复

       6日,在2020年中国国际服务贸易会上“公共卫生论坛”上,国内外专家和官员共议抗疫,中国抗疫获得一致点赞。

       雷正龙介绍,发生新冠肺炎疫情以来,我国采取最全面、最严格的防控举措,疫情得到了快速而有效的控制。各地在应对疫情的过程中,早发现、早报告、早隔离、早治疗,是被中国传染病防控实践证明行之有效的创新成果。

       “目前,国内疫情总体呈现出零星散发和聚集性小爆发常态化的特点,社会和经济运行逐步恢复,转入了大流行的新常态。”雷正龙表示。

       世界卫生组织驻华代表处代表高力博士在论坛上说:“我们非常感谢中国获得的经验,并且希望能够为今后更大型的国际合作奠定基础。如果我们要打败这个疫情的话,是需要进行全球合作的。”

       高力介绍,全球在新冠肺炎疫苗的研发取得了很大的进展,中国在这方面是领先的,世卫组织正与中国进行合作,同时与所有成员国一起制定了战略准备和响应计划。

       联合国驻华代理协调员洪腾表示,中国政府在应对疫情方面表现出了极大的灵敏性,复工复产工作正在支持中国向新常态协调发展。另外,中国还向150多个国家和国际组织提供了抗疫支持,包括承诺在两年内提供20亿美元支持全球的抗疫。

       “我们赞扬这一承诺,但还需要做更多的工作来支持发展中国家的抗疫工作。”洪腾表示,今年5月,中国政府与世卫组织共同发起了“世界卫生组织新冠肺炎团结应对基金”,呼吁中国的网民量力捐助以支持全球的抗疫行动。

       洪腾认为,这一行动又一次彰显了中国的团结,包括国内个人和社区的抗疫行动,以及在全球抗疫斗争中对其他国家的支持。

       “零病例不等于零风险”

       雷正龙表示,当前,全球疫情尚未得到全面控制,各个国家都面临着抗疫情、稳经济、保民生的艰巨任务。我国也面临着内防反弹、外防输入的形势。
 
       “我们再一次强调:零病例不等于零风险。”雷正龙表示,新冠肺炎作为一种新发的、突发的呼吸道传染病,我们对它的了解还很不够。千万不能有麻痹思想,千万不能有侥幸心理,这是有经验教训的。

       雷正龙表示,秋冬季是呼吸道传染病高发的季节,由于多种疾病高发的叠加增加了疫情防控的难度,建议提前谋划,提前制定好预案方案,开展大培训、大演练、大督查,做好人员、核酸检测、物资、隔离、救治场地的准备。

       雷正龙也建议,广泛开展国际合作与交流,加强疫情防控信息经验的交流,加强技术合作,加强物资互通,要充分发挥国际社会、国际组织的作用,有效促进疫情防控的开展。

       “新冠肺炎是一场前所未有的危机,需要国际社会团结一致来紧急应对。”洪腾表示。

       在论坛上,北京市卫健委、国家卫健委国际交流与合作中心、世界卫生组织驻华代表处等联合发布了以“凝聚世界防疫智慧、共抗全球疾病威胁”为主题的北京倡议。倡议提出,各方秉持开放包容、互学互鉴、互利共赢、平等透明、相互尊重的精神,加强世界范围内的卫生合作,加强全球公共卫生安全。
 
日期: 2020-09-08
标签: 企业 新冠 新冠灭活疫苗 疫苗 临床
 
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