随着人口自然增长，人口老龄化程度提高，爆发出大量的市场需求。加之医疗技术的进步大量的新技术、新材料、新工艺被应用在医疗器械产品中，医疗器械产业迎来裂变式发展。前瞻网数据显示，截止到2017年，中国医疗器械销售规模达到了4176亿元，预计2018年中国医疗器械销售规模将超4700亿元。
不可忽视的是，国家对于医疗器械行业发展也是倾注了大量心血。卫计委等多部门颁布多项政策支持我国医疗器械国产化。2017年8月，CFDA发文医疗器械临床试验机构将实行“备案管理”；2017年9月，CFDA发布新《医疗器械分类目录》；2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，利好政策密集出台，医疗器械市场规模不断扩张。
宏观来看，全球医疗器械占医药市场总规模的40%以上，而我国医疗器械占医药市场总规模仅有10%。且多扎根中低端医疗器械领域，占有率较大。数字的显著差异触目惊心，却也足够说明医疗器械市场有充足的发展空间和可能。作为国家重点支持的战略新兴产业，医疗器械发展前景日益广阔。
时至今日，市场上最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。正因如此，金域检验、华大基因、迪安诊断等一大批国内优秀的医疗器械品牌迅速崛起，逐渐成为医疗器械行业中的佼佼者。
目前我国医疗器械仍存在低端产品扎堆、产品同质化现象凸显，高端核心技术依赖进口等发展难题。可期的是，随着国产医疗器械的创新研发，IVD、高值耗材、医疗机器人、家用医疗设备、3D打印器械和医疗影像六大核心领域发展潜力巨大，未来或有重大突破。
