当前制药产业正面临着新一轮变革。一方面，随着一致性评价、带量采购常态化等政策的推进，药企不得不面对创新这一重大课题。另一方面，自2020年以来，工业科技的发展尤其是“新基建”的加快实施，也进一步倒逼药企走上持续创新之路。面对创新这一课题，医药生产的“母机”——制药装备，或成为药企转型的重要突破口。
新阶段药企需要面对的重大课题——创新
业内指出，在这个阶段的创新，不仅仅是工艺技术方面，还体现在数字化、集成化、智能化的研究和应用上。
笔者了解到，近年来，国内已经有一批药企结合自身发展现状，以及创新需求，朝着智能化、数字化等方向转型升级，并有企业收获了甜头。
例如，有药企通过引进信息化管理系统智能制造技术，针对GMP对无菌注射剂生产过程人为差错、交叉污染等无菌化要求，通过对制药装备和工艺有效衔接与融合，在完成制药装备洁净空气控制、在线清洗、在线灭菌等多项无菌控制技术攻关基础上，实现了对无菌制剂产品制造、检验等环节的数字化、智能化管理与控制，完成了无菌制剂智能制造关键技术的集成，更大程度提升了产品质量管理水平和临床用药安全性，实现了生产过程的自动化、智能化、信息化，无菌控制水平大大提高。
也有药企启动数字化转型战略，围绕管理、生产、经营、营销四个方面提出数字化转型的目标，从多方面对集团数字化转型整体架构进行重塑，将企业各类分散的信息数据整合在统一的平台上，共享这些信息数据，为决策、管理及整体优化资源提供科学的数据依据，从而降低成本，提升用户体验，提高经济效益。
工业4.0、智能制造是制造行业发展的趋势。今年以来受特殊时期影响，各行各业都在如火如荼地开展数字化转型，传统医药企业也积极求变，在数字化建设方面的投入力度明显加大。数据显示，2020年3月，数字化相关费用占产品总投入费用在10%以上的药企占比高达40%，而2019年这一数字仅23%。
业内认为，在创新趋势下，对于药企而言，通过数字化设备互联、信息传递优化，逐步实现数字化、智能化转型具有重大意义，包括提质增效、节约成本等。
制药装备行业将迎来更广阔的发展空间
制药装备水平直接关系着制药生产的质量与效率。药企在探索高质量发展途径的过程中，正朝着数字化、集成化、智能化方向转型升级，这将有望给制药装备行业带来更广阔的发展空间。
值得一提的是，与进口产品相比，国产药机的核心技术短板犹存。不少药企在实现生产数字化的过程中，为了支撑起其对品质的高要求，车间主要引进国际进口设备，覆盖的设备供应商主要来源于德国、意大利等。而国产产品在高端领域的应用相对较少。对此，国产制药装备未来进口替代空间比较大，相关企业有望在中高端领域挖掘新市场。
实际上，政策端也鼓励支持我国高端制药装备行业的发展，例如9月份发改委等四部门联合印发《关于扩大战略性新兴产业投资 培育壮大新增长点增长极的指导意见》，其中提出，要加快高端装备制造产业补短板。重点支持的项目涉及高端医疗装备和制药装备等高端装备生产，实施智能制造、智能建造试点示范。随着该重磅文件的发布，意味着高端制药装备迎一大利好。
另外近年来，业内也逐渐认识到国产高端设备不足、缺乏高技术含量高端制药设备生产企业的问题，部分具备资金的企业在人才培养等瓶颈问题上持续发力，致力于打造核心技术团队，不断提高创新水平、技术水平，以期给用户创造更多价值。
结语
分析人士指出，药企创新需求下，未来十年将会是制药装备行业发展的黄金时期，而研发高端的制药装备将成为今后整个产业持续增长的新支撑。在此背景下，国产制药装备行业还需要持续加大研发力度，加快自主创新技术产品应用推广和科技成果转化，打造高水平、低成本的制药装备，助力药企实现快速发展、精益生产。
