药品监管迎来时代大考 相关检验检测能力得以提升

   日期:2019-01-30     来源:中国仪器网    浏览:19    评论:0    
核心提示:  食品药品关系到人民群众的切身利益,也是最基本的民生问题。作为极具专业性和技术性的高壁垒行业,食药品行业从前沿技术到医院应用,注定遭受到社会方方面面的挑战与监管。如何以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保人民群众舌尖上的安全,是药品监管部门数十年来不懈探索的核心之重。  一
   食品药品关系到人民群众的切身利益,也是最基本的民生问题。作为极具专业性和技术性的高壁垒行业,食药品行业从前沿技术到医院应用,注定遭受到社会方方面面的挑战与监管。如何以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保人民群众“舌尖上的安全”,是药品监管部门数十年来不懈探索的核心之重。

  一方面,随着人民的美好生活需求超越单纯物质文化层面,更加关注安全、环境、健康等方面,药品监管体制改革再一次成为社会关注焦点。自2018年,国务院新一轮大部制改革实施以来,药监系统也随之进行了大调整。药品监管机构只设置到省一级,这一大动作意味着,中国的药品监管自此开启新局面。

  一方面,法律法规《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》、《中国药典》等相继完善,为依法监管提供了法律和技术保障,对医药产业结构调整发挥了强大的推动作用。

  在可预见的时期内,食药监管体制正经历一场深刻、长远、根本的良性变革,走向大健康——大市场监管并存的新格局。而问题存在之处就是药品监管改革需要努力的方向。

  如果没有一支专业性很强的队伍独立行使职权,药品监管将有可能淹没于大市场监管的汪洋大海之中。继广东、江苏之后,近日,天津市委机构编制委员会发文,同意天津市药品监管局下设第一至第五药品监督管理办公室5个派驻片区药品监管机构,规格均为处级。相信,接下来,各地还会以不同形式,设置专门的药品监管派出机构,承担辖区内药械等监管工作。

  除专业人员、监管方式之外,检测技术的创新至关重要。为推动药品检验检测机构能力水平的全面提升,国家药监局组织制定了2019年药品检验能力验证计划,由中国食品药品检定研究院负责组织实施。公告显示,此次药品检验能力验证计划共计10项,涉及紫外分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法、激光透射法等。
 
 
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