沃特世推出全新阳离子交换色谱柱和消耗品

   日期:2019-02-11     来源:仪器仪表交易网    浏览:50    
核心提示:  近日沃特世公司新推出一款阳离子交换色谱柱及其专用消耗品,旨在简化并改进单克隆抗体(mAb)治疗药物的表征和监测工作流程。  全新BioResolveSCX色谱柱和VanguardFIT保护柱配合一系列与之搭配的消耗品,能够轻松完成mAb电荷异构体分析,可在生物制剂和生物类似药的发现、开发及生产应用中用于确认药物疗效和安全性,
   近日沃特世公司新推出一款阳离子交换色谱柱及其专用消耗品,旨在简化并改进单克隆抗体(mAb)治疗药物的表征和监测工作流程。

  全新BioResolveSCX色谱柱和VanguardFIT保护柱配合一系列与之搭配的消耗品,能够轻松完成mAb电荷异构体分析,可在生物制剂和生物类似药的发现、开发及生产应用中用于确认药物疗效和安全性,满足世界卫生组织、美国食品药品监督管理局以及国际协调会议的相关要求。

  BioResolveSCX色谱柱的填充采用了沃特世填料生产工厂合成的创新强阳离子交换吸附剂,这种吸附剂基于新型聚合物组分,具有亲水涂层并应用了多组分表面填料技术,基底材料则由3μm非多孔颗粒组成,能限度降低扩散效应、提高耐压能力,并能轻松兼容HPLC、UHPLC和UPLC。

  沃特世公司化学品副总裁表示:“我们推出的这些产品可以构成一整套分析方案,从而推动抗体药物分析向前迈进一大步。如今,科学家们有了全套的mAb电荷异构体分析工具,能够更完整、详尽地了解mAb,研究抗体药物结构与其功能之间的关系。我们希望这些工具能够协助简化分析工作流程,加快候选药物开发速度,让创新治疗药物早日造福患者。”

  BioResolveSCX色谱柱还可选配沃特世首创的VanGuard完全集成技术(FullyIntegratedTechnology,FIT)保护柱,以防止颗粒物和其它污染物进入色谱柱,有效延长色谱柱使用寿命、降低单次分析成本,且分离质量完全不受影响。为了确保产品的批次间一致性,BioResolveSCX色谱柱和VanGuardFIT保护柱的每批材料都使用新上市的抗体药物电荷异构体标准品进行了质控检测(该标准品中含有美国标准技术研究所参比物质8671,即人源IgG1κ)。

  将这款色谱柱与配备Auto•BlendPLUS技术的WatersACQUITYH-ClassPLUSBio或WatersACQUITYArcBio系统配合使用时,科学家们可以充分利用Empower软件的预配置方法,通过指定pH和离子强度,以任意组合或比例自动混合多达四种溶剂,而无需再手动配制缓冲流动相,从而显著减少人为错误。对于那些正在为抗体药物电荷异构体分析寻找“一站式”解决方案的科学家,沃特世还专门开发了全新的BioResolveSCXpH浓缩缓冲液,并随附推荐的梯度分离条件。
 
日期: 2019-02-11
标签: 沃特世 阳离子 色谱 色谱柱 分析仪 市场形势
 
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