国家药监局批准三款中药制剂上市,用于治疗新冠肺炎

   日期:2021-03-06     来源:分析测试百科网    浏览:148    评论:0    
核心提示:3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。
  3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。
 
  
  清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒是新冠肺炎疫情爆发以来,在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方的成果转化,也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号)“3.2类 其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。
  
  据悉,清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒均来源于古代经典名方。清肺排毒颗粒用于感受寒湿疫毒所致的疫病,化湿败毒颗粒用于湿毒侵肺所致的疫病,宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的上市为新冠肺炎治疗提供了更多选择。
  
  相关资料
  
  清肺排毒颗粒
  

清肺排毒颗粒是由中国中医科学院特聘研究员葛又文根据新冠肺炎的核心病机,结合《伤寒杂病论》中的方剂创新化裁而成。包括麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散等,性味平和。据统计,截至2020年2月5日0时,4个试点省份运用清肺排毒汤救治确诊病例214例,3天为一个疗程,总有效率达90%以上,其中60%以上患者症状和影像学表现改善明显,30%患者症状平稳且无加重。
  
  化湿败毒颗粒
  
  化湿败毒颗粒由黄璐琦院士为领队的第一批国家援鄂抗疫中医医疗队(中国中医科学院)研制,此方构成的14味药中有10味药与病毒的Mpro及Spike蛋白有结合力,其余4味中药主要体现在对免疫、炎症及相关信号通路的影响。
  
  宣肺败毒颗粒
  
  宣肺败毒颗粒是由天津中医药大学校长、中国工程院院士张伯礼领衔团队,根据中医治病逻辑并结合临床证候学研发出的治疗药物。其主要由4个方子构成,包括麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤,千金苇茎汤和葶苈大枣泻肺汤。其中药方中的虎杖苷对冠状病毒的抑杀作用最强‘马鞭草对于冠状病毒引起的肺部的损伤,特别是小气道的损伤,微血栓,有很强烈的活性。
 
日期: 2021-03-06
标签: 国家药监局 药监局 中药 中药制剂 新冠 新冠肺炎
 
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