这一赔偿金用来解决此前关于TJF-Q180V十二指肠镜感染问题引发的诉讼和刑事调查，奥林巴斯前高管HisaoYabe对一项罪名表示认罪，根据诉讼程序，他将于2019年3月27日被判处有期徒刑，最高一年。据了解，HisaoYabe在感染事件发生时，是奥林巴斯质量和环境部门的负责人。
日本共同社报道称，有关此次十二指肠内窥镜感染事件，现已查明欧美有190多名患者感染了抗生素难以起效的耐药菌。该内窥镜难以清洗和杀菌的构造可能是原因所在。
而美国民主党议员的一份报告及诉讼材料等显示，问题内窥镜是在福岛县会津若松市的工厂制造、从2010年起在欧美销售的十二指肠内窥镜TJF-Q180V，2012年～2015年在美国、荷兰、法国、德国的17家医疗机构有190多人感染耐药菌。该内窥镜不在日本销售，因此日本国内没有发生感染。在欧美后来采取了提供特殊的清洗刷和提醒注意等安全对策。
多起感染事件未“积极告知”
奥林巴斯在辩诉交易中承认，2012年8月至2014年10月未汇报在法国和荷兰发生的大肠杆菌等3起感染案例。
美国参议院卫生、教育、劳工及退休金委员会发布的一项调查报告显示，奥林巴斯在2013年就已经知道了其生产的十二指肠镜会感染细菌，但是“从未将这个信息提交FDA，也没有警告使用者。”
2012年11月，美国在东部宾夕法尼亚州的医院确认了感染事件，但奥林巴斯未向其他医疗相关人士通报。
2013年1月东京总社高层曾就是否要提醒注意接受咨询，但次月该高层向美国子公司发送邮件称“不必积极告知”。该邮件已在诉讼中被作为证据提交。2015年1月感染问题被媒体曝光，FDA以疏于迅速汇报为由对奥林巴斯提出了警告。
从2015年开始，美国FDA要求在美国境内销售十二指肠镜的三家内窥镜制造商：奥林巴斯、富士以及宾得，进行两项上市后的监测研究，以确定医疗机构是否能够对设备进行适当的清洁和消毒。每家公司都被告知要进行一次抽样研究，以描述再加工后的污染率，并进行一项人为因素的研究，以评估受过培训的医院工作人员遵循再加工指示的有效程度。
但显然，奥林巴斯并没有遵循要求搜集相关数据，并且在TJF-Q180V十二指肠镜发生感染问题后（通常是30天内）及时向FDA提交不良事件医疗器械报告（MDR）。
这导致的结果是，据美国西雅图时报2017年7月24报道，西雅图一法院认为奥林巴斯公司对于其十二指肠镜的使用，没有提供充分的说明和警告，导致弗吉尼亚梅森医院内超级细菌感染爆发，并致多名患者死亡，判奥林巴斯公司赔偿弗吉尼亚梅森医院660万美元。
对于美国FDA的指控，奥林巴斯承认没有提交涉及2012年和2013年欧洲发生的与TJF-Q180V十二指肠镜有关的感染的不良事件报告，被处以总计8500万美元的罚款。
内窥镜消毒不当感染风险大
而几乎就在奥林巴斯这项裁决公布的同时，美国FDA发布了一则安全报告，报告中显示：目前临床使用的十二指肠镜取样研究的初步结果表明，再加工后的污染率高于预期。
研究结果显示：多达3%的样本对100多个不太可能引起严重感染的“低关注”有机体的集落形成单元检测为阳性，另外3%的样本对“高关注”有机体检测为阳性。这些细菌通常与疾病有关，如大肠杆菌或金黄色葡萄球菌。
不只是内窥镜卫生问题，日本共同社加入的国际调查记者同盟（ICIJ）从今年春季起对全球范围内的医疗器械相关事故展开了调查。
除奥林巴斯的内窥镜外，其他厂商开发和制造的心脏起搏器异常动作、宫内避孕器导致脏器损伤等医疗器械问题在全球发生，美国食品药品管理局（FDA）过去10年接到了国内外报告超过540万起。
而近年来美国因为内窥镜的消毒问题引发的医疗事件不断爆发。美国疾病预防与控制中心称，每年有5000万美国人进行结肠镜检查，而由内窥镜消毒不当引起的疾病远高于其他任何医疗设备。
在美国，患者等预计将继续提起民事诉讼。奥林巴斯主张，如果根据使用说明书对内窥镜进行清洁和消毒就是安全的，拟针对产品安全性本身继续对簿公堂。
奥林巴斯介绍称，已在2018财年半年报中为此准备了约97亿日元，不会因此次辩诉交易变更2018财年业绩预期。
