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  • 中国新冠疫苗三期临床试验：目前结果显示没有出现重大副作用
    • 土耳其官员称，土方对参加中国新冠疫苗三期临床试验的志愿者进行了密切的观察，目前试验结果显示没有出现重大副作用。
    标签： 新冠 新冠疫苗 疫苗 临床 临床试验 试验 2020-12-07 15:41
  • “治疗银屑病I类新药CKBA临床试验”启动会在上海市第一人民医院顺利召开
    • 2020年7月8日，“治疗银屑病I类新药CKBA临床试验”启动会在上海市第一人民医院顺利召开。
    标签： 新药 临床 临床试验 试验 启动会 上海市 2020-07-27 09:25
  • BioNTech与辉瑞联合进行的部分新冠候选疫苗临床试验取得的阶段性成果
    • 7月1日晚，德国BioNTech生物公司在其官网上发布了与美国辉瑞制药联合进行的部分新冠候选疫苗临床试验取得的阶段性成果。
    标签： 新冠 候选疫苗 疫苗 临床 临床试验 试验 2020-07-06 11:34
  • 沃森生物研制出中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新冠疫苗
    • 6月28日晚间，沃森生物（300142.SZ）发布公告称，公司作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》。
    标签： 沃森生物 生物 临床 临床试验 试验 RNA 2020-07-02 10:21
  • 一种已经在中国进行了人体临床试验的新冠疫苗，即将来到加拿大
    • 加拿大国家研究委员会宣布，一种已经在中国进行了人体临床试验的新冠疫苗，即将来到加拿大，最快在今年秋天就可以投入使用，造福加拿大人！
    标签： 临床 临床试验 试验 新冠 新冠疫苗 疫苗 2020-05-13 10:02
  • 新冠mRNA疫苗在美国已完成第I/II期临床试验
    • 美国辉瑞公司在当地时间5月5日于官网宣布，辉瑞与德国生物技术公司联合研发的新冠mRNA疫苗在美国已完成第I/II期临床试验。
    标签： 新冠 RNA 疫苗 美国 临床 临床试验 2020-05-08 09:27
  • 为何瑞德西韦在中美试验结果大相径庭 ？
    • 民间称瑞德西韦为“人民的希望”，中国从2月开始临床试验，美国的吉利德公司、NIH下属NIAID也分别开展临床实验。
    标签： 瑞德西韦 试验 临床 临床试验 2020-05-06 08:48
  • 瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验在中国进行
    • 当地时间4月29日晚，《柳叶刀》正式在线发表了在中国进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。
    标签： 瑞德西韦 机 临床 临床试验 试验 表 2020-04-30 10:53
  • 中国现有四个新冠疫苗获批进入临床试验阶段，国药集团同获两个
    • 27日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得了国家药监局临床试验批件，为国药集团的新冠灭活疫苗研发加上双保险，这是四个新冠疫苗获批进入临床试验阶段。一家企业同获两个新冠灭活疫苗临床批件，尚属全球首例。
    标签： 新冠 新冠疫苗 疫苗 临床 临床试验 试验 2020-04-28 09:57
  • 中国第二个新冠疫苗注册进入临床试验
    • 由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。
    标签： 新冠 新冠疫苗 疫苗 临床 临床试验 试验 2020-04-14 10:15
  • 克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果已出炉
    • 北京时间3月19日，中日友好医院教授曹彬等人在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。
    标签： 新冠 新冠肺炎 肺炎 临床 临床试验 试验 2020-03-24 10:55
  • 美国第一位参与新冠疫苗临床试验的人士已接种实验疫苗
    • 美联社报道，据一位匿名政府官员说，16日开始一项临床试验，评估旨在预防新冠病毒肺炎的一种疫苗。报道称，试验尚未公开宣布。
    标签： 美国 新冠 新冠疫苗 疫苗 临床 临床试验 2020-03-21 09:53
  • 中国成功研制出重组新冠疫苗！获批进入临床试验
    • 由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队，成功研制出重组新冠疫苗！
    标签： 新冠 新冠疫苗 疫苗 临床 临床试验 试验 2020-03-18 09:03
  • 治疗新冠肺炎三个临床试验西药的疗效比较
    • 治疗新冠肺炎三个临床试验西药:磷酸氯喹、瑞德西韦、法维拉韦，治疗新冠肺炎初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应的为浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”。
    标签： 新冠 新冠肺炎 肺炎 临床 临床试验 试验 2020-02-17 14:35
  • 免于进行临床试验医疗器械产品范围再一次扩大
    • 2018年9月30日，国家药监局发布了修订汇总后的《免于进行临床试验的医疗器械目录(修订)》《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录(修订)》，分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。近日，国家药监局再次发布通告，进一步扩大了免于进行临床试验医疗器械产品范围，公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械196项产品、体外诊断试剂27项产品。
    标签： 临床 临床试验 试验 医疗器械 器械产品 产品范围 2019-12-25 15:14
  • 医疗器械临床试验实行默许制，开始与国际接轨
    • 4月1日，国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》指出：自医疗器械临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内，未收到器审中心意见的，可以开展临床试验。
    标签： 医疗器械 临床 临床试验 试验 国家药品监督管理局 药品 2019-04-17 10:20
  • 2018年医疗器械监管大事盘点
    • 　　《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》实施　　2018年1月1日，《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》）正式施行。在此之前，我国医疗器械与药物的临床试验机构往往捆绑在一起。本轮政策调整明确提出，申报成为医疗器械临床试验机构的单位须单独备案；要进行临床试验审批的第三类医疗
    标签： 医疗器械 监管 医疗器械临床试验机构 临床 临床试验 2019-01-19 09:52
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