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> "美国FDA"相关的实验室检测行业资讯 >
美国FDA批准吉利德的瑞德西韦作为新冠病毒的治疗药物
2020年10月23日消息,美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)周四批准了吉利德科学公司(Gilead Sciences)的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)作为新冠病毒的治疗药物。
标签:
美国
美国FDA
FDA
瑞德西韦
新冠
新冠病毒
2020-10-24 13:35
美国FDA批准了Quest Diagnostics公司的新冠病毒检测试剂盒
Quest于5月28日宣布,美国FDA 批准了Quest Diagnostics公司的新冠病毒检测试剂盒,这将使个人可以在自己的家中收集样本,通过FedEx寄送到Quest实验室进行COVID-19检测。
标签:
美国
美国FDA
FDA
Quest
新冠
新冠病毒
2020-06-23 09:33
美国FDA撤销了氯喹和羟基氯喹治疗新冠的紧急使用授权
当地时间6月15日,美国食品药品监管局(FDA)撤销了在紧急情况下使用疟疾药物氯喹和羟基氯喹治疗新冠的授权。
标签:
美国
美国FDA
FDA
羟基
新冠
紧急使用授权
2020-06-17 10:07
罗氏因其Cobas SARS-CoV-2实时检测而获得了美国FDA的紧急使用授权,销售额不降反增
近日,罗氏发布了2020年第一季度财务业绩报告。报告显示,尽管罗氏的分子诊断销售额激增,但本季度其诊断部门的销售额同比基本持平。
标签:
SARS
SARS-CoV-2
AR
检测
美国
美国FDA
2020-04-23 13:27
COVID-19唾液测试产品获得了美国FDA的紧急使用授权
据Biospace网站4月13日报道,美国罗格斯大学开发的COVID-19唾液测试产品获得了美国FDA的紧急使用授权,可简单快速检测COVID-19感染。
标签:
COVID-19
测试
美国
美国FDA
FDA
紧急使用授权
2020-04-15 15:59
美国FDA已批准Mesoblast Ltd的同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的新药临床试验申请,用于治疗新冠肺炎
Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品,用于炎症性疾病的治疗。
标签:
美国
美国FDA
FDA
同种异体细胞疗法
细胞
Ryoncil
2020-04-11 08:41
美国FDA为新冠病毒潜在疗法制定了一项加速批准计划
为了加快应对新冠病毒病(COVID-19)疫情的发展,美国FDA日前宣布,为COVID-19潜在疗法制定了一项加速批准计划。
标签:
美国
美国FDA
FDA
新冠
新冠病毒
病毒
2020-04-03 15:02
新冠疫情持续,一些国家将出现原料药短缺现象
3月11日,一则重磅消息流出,外媒消息称,美国FDA于3月10日(本周二)表示,将推迟几乎全部外国医药、医疗设备以及食品的审查至4月份。这一决定还可能会影响全球药品的供应和安全问题。
标签:
新冠
原料
原料药
美国
美国FDA
FDA
2020-03-14 10:14
抑郁症新药艾氯胺酮(esketamine)获批上市
3月5日,美国FDA(食品药品监督管理局)批准杨森公司抗抑郁症新药艾氯胺酮(esketamine)上市。它是一种鼻喷雾剂,与口服抗抑郁药一起用于治疗难治性抑郁症。此次批准,使艾氯胺酮成为近30多年来首个具有新作用机制的抗抑郁药物。艾氯胺酮美国埃默里大学附属医院精神科医师王丹昭告诉本刊,一般来说,难治性抑郁症,是指经过2
标签:
抑郁症
新药
微软
美国
美国FDA
FDA
2019-03-18 09:11
美国FDA将有大动作 国内械企挑战大
FDA发布消息,2019年将推出一个全面替代510(k)的新审批路径,促进医疗器械与现代接轨,符合安全性和有效性。现存42年的美国FDA医疗器械审批路径将在2019年展开改革,由此中国企业出口持续承压。 510(k)是向FDA递交的上市前申请文件,目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准影响的合法上市器械同样安全有效。申请
标签:
美国
美国FDA
FDA
医疗器械
安全
2018-12-13 13:11
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