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  • 《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》解读
  • 近日,国家药监局印发《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》,以切实加强医疗器械注册人跨区域委托生产监管,夯实注册人医疗器械全生命周期质量管理责任,加强监管部门协同配合,保障医疗器械质量安全。
  • 全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点,踊跃程度超过预期
  • 目前,全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点,踊跃程度超过预期。这是近日记者从国家药品监管局获悉的消息。 4月19日,国家药监局在上海召开了医疗器械注册人制度(以下简称注册人制度)试点座谈会。会上,上海、广东、天津三地药品监管部门分别就前期试点工作进行了交流。
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