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  • 免于进行临床试验医疗器械产品范围再一次扩大
  • 2018年9月30日,国家药监局发布了修订汇总后的《免于进行临床试验的医疗器械目录(修订)》《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录(修订)》,分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。近日,国家药监局再次发布通告,进一步扩大了免于进行临床试验医疗器械产品范围,公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械196项产品、体外诊断试剂27项产品。
  • 总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知
  • 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:  为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求,根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,现就有关事项通知如下:  一、分类界定工作程序  (一)申请人应当依据《医疗器械分类规则》(总局令第15号)、《体外诊断试剂注册管理办
  • 科技部社会发展科技司关于《创新医疗器械产品目录(2018)》公示的公告
  • 科技部社会发展科技司关于《创新医疗器械产品目录(2018)》公示的公告  日期:2018年12月05日 来源:科技部  为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号),加大对创新医疗器械产品的宣传力度,促进医药产业持续健康发展,在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下
    标签: 科技部 医疗器械 器械产品 2018-12-07 07:55
  • 科技部发布《创新医疗器械产品目录(2018)》公示公告
  •   为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号),加大对创新医疗器械产品的宣传力度,促进医药产业持续健康发展,在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下,经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等程序,共遴选出87个创新医疗器械产品,现予以公示,公示时间为2018
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