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  • 沃特世Waters ACQUITY UPLC I-Class /Xevo TQ-XS IVD系统在中国体外诊断领域获批应用
    • 中国上海，即时发布 – 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Waters ACQUITY UPLC I-Class /Xevo TQ-XS IVD系统在中国体外诊断（IVD）领域的应用。
    标签： 沃特世 沃特世公司 代码 中国国家药品监督管理局 国家药品监督管理局 药品 2022-06-10 15:42
  • 2021年“世界标准日”医疗器械标准化主题活动在京举办
    • 10月14日，由国家药品监督管理局医疗器械注册管理司指导、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心主办的中国医疗器械标准论坛—2021年“世界标准日”医疗器械标准化主题活动在京举办。
    标签： 可持续发展 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督管理 医疗器械 2021-10-16 10:52
  • 2021年2月国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品目录
    • 2021年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品92个。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2021-03-23 14:13
  • 2020版《中国药典》内容变化上的部分盘点梳理
    • 2020年7月，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》，并于2020年12月31日起正式实施。
    标签： 中国药典 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2021-02-04 09:45
  • 国家药品监督管理局组织制定了《生物安全柜》国家标准
    • 国家药品监督管理局组织制定了《生物安全柜》国家标准。目前，该标准征集意见稿已经发布。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2021-01-21 14:56
  • 三部门联合发布关于加强出口医疗物资管理的公告
    • 当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。
    标签： 出口 管理 海关 海关总署 国家药品监督管理局 药品 2020-04-01 13:10
  • 国家药品监督管理局发布《关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知》
    • 国家药品监督管理局于2020年1月6日发布了《关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知》。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2020-01-11 09:43
  • 国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品161个
    • 2019年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品161个。
    标签： 国家药品监督管理局 药品 药品监督管理 监督 监督管理 管理 2019-09-12 11:57
  • 为提升检验检测能力，国家药品监督管理局组织制定了《药品检验检测机构能力建设指导原则》
    • 为提升对药品的检验检测能力，加强对药品检验检测机构在能力建设方面的指导，国家药品监督管理局组织制定了《药品检验检测机构能力建设指导原则》近日，国家药监局颁布了这一指导原则的通知。
    标签： 检验检测 检验检测能力 检测 能力 国家药品监督管理局 药品 2019-09-07 11:25
  • 医疗器械临床试验实行默许制，开始与国际接轨
    • 4月1日，国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》指出：自医疗器械临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内，未收到器审中心意见的，可以开展临床试验。
    标签： 医疗器械 临床 临床试验 试验 国家药品监督管理局 药品 2019-04-17 10:20
  • 江苏恒康医疗被飞行检查，责令立即停产整改
    • 　　近期，国家药品监督管理局组织对江苏恒康医疗器材有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷：　　一、采购方面　　企业未与主要原材料医用PVC粒料供应商签订质量协议，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）第四十二条有关企业应当与主要原材料供应商签订质量协议，
    标签： 恒康 恒康医疗 飞行检查 整改 国家药品监督管理局 药品 2018-12-15 11:47
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