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> "基因毒"相关的实验室检测行业资讯 >
赛默飞公布了以Orbitrap高分辨质谱平台监测基因毒方案,为生命健康保驾护航
赛默飞作为生命健康守护者积极与国际机构FDA合作,公布了以Orbitrap高分辨质谱平台同时监测以下6种基因毒方案,为药企质量管控保驾护航。
标签:
赛默飞
Orbitrap高分辨质谱平台
质谱
质谱平台
基因
基因毒
2019-10-21 08:10
分析药品中的基因毒性物质—三种甲基磺酸酯
近年来基因毒性杂质成为人们关注的焦点,甲磺酸酯、苯甲磺酸等磺酸类物质与微量的低级醇在合成反应中生成烷基磺酸如甲磺酸甲酯(MMS)、甲磺酸乙酯(EMS)、异丙基甲磺酸酯(IMS)、正丁基甲磺酸酯(NBMS),以及芳基磺酸酯如苯磺酸甲酯(MBS)、苯磺酸乙酯(EBS)、对甲苯磺酸酯(MP-TS),这些物质可与DNA发生烷基化反应,从而可能成为引发癌症的诱因,因此控制药物中该类杂质的毒理学关注阈值(TTC)水平非常重要,欧洲医药评价署(EMEA)发布了关于基因毒性杂质的最大摄取量为1.5μg/d。这些潜在基因毒
标签:
药品
基因
基因毒
毒性
毒性物质
物质
2019-04-04 10:57
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