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  • 美国认证瑞德西韦为孤儿药又遇反转？！
    • 美国食品和药物管理局官网数据库显示，美国吉利德科技公司一款在研药、已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”，涉及适应症为新冠肺炎。
    标签： 美国 认证 瑞德西韦 孤儿药 食品 2020-03-26 10:41
  • 美国认证瑞德西韦为孤儿药会影响我国生产和使用吗？专家做出回应
    • 3月24日，美国食品和药品管理局批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦孤儿药认证，适应症为新冠肺炎。
    标签： 美国 认证 瑞德西韦 孤儿药 影响 2020-03-26 10:33
  • Prevail Therapeutics的基因疗法PR001获得治疗戈谢病患者的孤儿药资格认定
    • 近日，Prevail Therapeutics 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其基因疗法PR001治疗戈谢病（Gaucher disease，GD）患者的孤儿药资格认定（ODD）。
    标签： 基因 基因疗法 孤儿药 资格认定 美国 食品 2020-02-18 09:25
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