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  • 仪器审核中心积极备战,AI医疗器械迎来注册高峰
  • 近日,国家药品监管局发布公示信息,拟成立全国人工智能(AI)医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位,一方面,说明国家将持续完善人工智能医疗器械行业标准体系建设,加大行业监管力度,促使整个行业更加规范;另一方面,可以看出国家对人工智......
  • 加强药品监管,守护用药安全
  •  近日,国家药监局召开4+7集采中标品种监管工作调度会,进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署,研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是4+7 集采中标品种的监管工作,全力保障药品质量安全。  会议指出,要充分认识做好4+7集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集中采
  • 药品监管迎来时代大考 相关检验检测能力得以提升
  •   食品药品关系到人民群众的切身利益,也是最基本的民生问题。作为极具专业性和技术性的高壁垒行业,食药品行业从前沿技术到医院应用,注定遭受到社会方方面面的挑战与监管。如何以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保人民群众舌尖上的安全,是药品监管部门数十年来不懈探索的核心之重。  一
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