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> "药品"相关的实验室检测行业资讯 >
国家药监局在官网连续发布五项信息化标准,推动药品追溯体系的全面建立
3月11日,国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准,并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设已进入关键的政策筹备阶段,那很显然,这次正式发布的五项信息化标准将在很大程度上对药品追溯体系的全面建立起到关键作用。
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国家药监局
药监局
信息化标准
标准
药品
药品追溯体系
2020-03-14 10:04
武汉市中医医院“感冒退热方”和“宣清和化方”获得备案号
2月23日,湖北省药品监督管理局下发制剂备案批件,由湖北省中医院研制的防治新冠肺炎的清肺达原颗粒(曾用名“肺炎1号”)、柴胡达胸合剂(曾用名“强力肺炎1号”)两个医院制剂获备案通过。18日,经湖北省药品监督管理局应急审批,武汉市中医医院“感冒退热方”和“宣清和化方”获得备案号。
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医院
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-02-25 10:07
国家卫健委发文,这些药被点名重点监测
国家卫健委发文,这些药被点名重点监测……
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国家卫健委
卫健委
短缺药品
药品
管理
征求意见
2020-01-18 08:34
福建省药品监督管理局进行监督抽检,保障药品质量
近日,为加强药品质量监管,福建省药品监督管理局对本省内多个药品生产、经营企业及使用单位的药品质量进行了监督抽检。抽检结果显示,有19批次的药品不符合相关标准规定。其中包含车前草、润肺止咳胶囊及头孢克洛颗粒等常见药品。对于此次抽验结果不符合规定的药企单位,相关部门已经在依法查处中。
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福建
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-01-17 09:56
国家药监局检查进口药品的境外生产现场,已发出公告禁止进口22个
2020年1月9日,第十二届健康中国论坛在北京举行。会议由人民日报社指导,人民日报健康客户端、健康时报主办的,以“大健康,大行动,大促进”为主题词,聚焦健康中国行动促进背景下医药、医保政策,医药创新,医药发展等核心议题。
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国家药监局
药监局
进口
进口药品
药品
境外生产现场
2020-01-13 10:39
国家药品监督管理局发布《关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知》
国家药品监督管理局于2020年1月6日发布了《关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知》。
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国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2020-01-11 09:43
韩国食品药品安全处拟修改《进口食品安全管理特别法实施规则》的部分内容
韩国食品药品安全处(MFDS)于12月20日发布第2019-573号公告,拟修改《进口食品安全管理特别法实施规则》的部分内容
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韩国食品药品安全处
食品
药品
药品安全
安全
进口
2019-12-21 11:31
药品包装设备将配合产业自动化,促进整体水平提高
当下业内普遍认为,未来的药品包装设备将配合产业自动化,促进包装设备总体水平提高,发展多功能的包装设备已是行业发展趋势。而在自动化技术的快速发展下,行业内各种自动化设置的包装设备也层出不穷,因为整个包装过程根本不需要人工的参与,且包装速度相当快,能够给企业带来巨大的生产量而受到普遍欢迎。
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药品
药品包装
包装
包装设备
自动化
水平提高
2019-12-16 13:23
新一轮药品带量采购工作的部分规则发生了改变
第三轮药品带量采购工作座谈会于12月6日在上海顺利召开,带量采购是医药行业的一项举足轻重的工作,在前两轮改革的基础上,新一轮的集采政策又进行了部分规则的适当调整。
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药品
药品带量采购
带量采购
第三轮药品带量采购工作座谈会
2019-12-11 14:17
《中华人民共和国药品管理法》公布,取消药品GMP、GSP认证
《中华人民共和国药品管理法》自2019年12月1日起施行。近日,国家药监局发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告。根据公告,自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。
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药品
药品管理法
管理
药品GMP
GMP
2019-12-03 11:02
郑州市食品药品检验所对2018年公共卫生服务补助资金实验室设备采购项目进行公开招标
河南招标采购服务有限公司受郑州市食品药品检验所委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对2018年公共卫生服务补助资金实验室设备采购项目进行公开招标,欢迎合格的供应商前来投标。
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郑州
郑州市食品药品检验所
食品
药品
药品检验
公共卫生
2019-11-26 10:30
德宏州食品药品检验所为采购溶出仪及旋转蒸发仪进行公开招标
德宏州食品药品检验所21万元采购溶出仪和旋转蒸发仪,现面向全社会进行公开招标,招标编号是 德润招(2019)-112,采购的仪器设备包括溶出度仪1台、旋转蒸发仪1台,投标时间截至2019年12月16日15:00,欢迎符合条件的供应商前来投标!
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德宏州食品药品检验所
食品
药品
药品检验
溶出仪
旋转蒸发
2019-11-25 11:16
兰州市食品药品检验所604万元采购超高效液相色谱-高分辨质谱联用仪等仪器设备
甘肃西招国际招标有限公司受兰州市食品药品检验所的委托,对兰州市食品药品检验所院士工作站科研设备项目以公开招标的方式进行采购,欢迎符合资格条件的供应商前来参加。
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兰州市食品药品检验所
食品
药品
药品检验
超高效液相色谱
超高效液相色谱-高分辨质谱联用仪
2019-11-23 11:20
湖南省药品检验研究院为2019年度仪器设备采购发布招标公告
湖南省药品检验研究院为2019年度仪器设备采购发布招标公告,采购的仪器有气相色谱仪、研磨机、电子分析天平、智能崩解仪、液相色谱仪,项目编号是2926-20191121-618,投标截止到2019年12月17日10:00,欢迎合格的供应商前来投标!
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湖南省药品检验研究院
药品
药品检验
研究院
仪器设备
微软
2019-11-23 11:14
昆明市食品药品检验所采购高性能通用台式离心机等仪器设备招标公告
华诚博远工程咨询有限公司受昆明市食品药品检验所的委托,对“2019年试验及检验监测设备”采购项目进行公开招标,欢迎合格的供应商前来投标。
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昆明市食品药品检验所
食品
药品
药品检验
高性能通用台式离心机
通用
2019-11-22 11:48
玉林市食品药品检验检测中心70万元采购超高效液相色谱仪1台
广西至佳建设工程咨询有限公司受玉林市食品药品检验检测中心委托,根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等规定,对仪器设备采购项目进行公开招标采购,欢迎合格的供应商前来投标。
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玉林市食品药品检验检测中心
食品
药品
药品检验
检验检测
检测
2019-11-22 11:15
福建省食品药品质量检验研究院采购液相色谱质谱联用仪等仪器设备招标通知
福建华闽招标有限公司受福建省食品药品质量检验研究院委托,对福建省食品药品质量检验研究院2019年食品药品能力建设仪器设备采购项目(1500万)组织进行公开招标,现欢迎国内合格的投标人前来投标。
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福建
福建省食品药品质量检验研究院
食品
药品
药品质量
质量检验
2019-11-19 13:08
广西食品药品检验所采购小型高速冷冻离心机项目招标
广西科联招标中心有限公司受广西壮族自治区食品药品检验所委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对小型仪器及实验器具采购进行公开招标,欢迎合格的供应商前来投标。
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广西食品药品检验所
食品
药品
药品检验
高速冷冻离心机
冷冻离心机
2019-11-05 13:55
北京市药品检验所气相色谱仪等疫苗检验专用仪器设备采购招标
【北京市药品检验所气相色谱仪等仪器设备采购项目招标】,招标编码为【PXM2019_034204_000008-JH001-XM001】,招标项目内容包括【气相色谱仪、液相色谱仪、蛋白纯化分析仪、紫外分光光度计、倒置荧光显微镜、冷冻离心机、生物安全柜、超净工作台、水浴锅】,投标截止到【2019-11-22 09:30】,欢迎合格的供应商前来投标
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北京
北京市
北京市药品检验所
药品
药品检验
气相色谱
2019-11-04 10:15
各地监管部门纷纷开展对违规违法医疗器械企业的整治行动
近日,广东省药品监督管理局发布了违规违法医疗器械企业的黑名单信息,这已经是第十九期。对于未经许可从事医疗器械生产经营活动进行了处罚。
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监管
医疗器械
企业
广东
广东省药品监督管理局
药品
2019-10-30 10:40
国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品161个
2019年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品161个。
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国家药品监督管理局
药品
药品监督管理
监督
监督管理
管理
2019-09-12 11:57
新版《药品生产许可证》等许可证书样式已经启用
为规范药品行政许可证明文件样式和换发工作,8月7日,国家药监局网站发布了关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知。根据通知,国家药品监督管理部门统一制定《药品生产许可证》等许可证书样式。新版许可证书样式自2019年9月1日起启用。
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药品
药品生产
药品生产许可证
生产许可
生产许可证
2019-09-11 14:29
烟台市食品药品检验检测中心采购氮气发生器、脂肪测定仪等仪器招标公示
【烟台市食品药品检验检测中心离子色谱仪等仪器设备采购项目招标】,招标编码为【SDGP370600201902000722 】,招标项目内容包括【离子色谱仪、水分测定仪、超声波清洗机、智能化细胞及玻片成像分析系统、多功能微生物自动测量分析仪、紫外分光光度计、氮气发生器、脂肪测定仪】,投标截止到【2019-09-29 14:30】,欢迎合格的供应商前来投标
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烟台市食品药品检验检测中心
食品
药品
药品检验
检验检测
检测
2019-09-09 14:20
为提升检验检测能力,国家药品监督管理局组织制定了《药品检验检测机构能力建设指导原则》
为提升对药品的检验检测能力,加强对药品检验检测机构在能力建设方面的指导,国家药品监督管理局组织制定了《药品检验检测机构能力建设指导原则》近日,国家药监局颁布了这一指导原则的通知。
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检验检测
检验检测能力
检测
能力
国家药品监督管理局
药品
2019-09-07 11:25
国家组织药品带量采购试点城市正式扩围,引进“多家中标”新法规
9月1日早上,上海阳光医药采购网颁布《联盟地区药品集中采购文件》正式公告,国家组织药品集中采购和使用试点城市(下称“4+7”城市)正式扩围。据此文件称,此次将在山西、内蒙古、辽宁、山东、河南、湖北等25个地区推进集中采购扩面,涉及第一批试点的阿托伐他汀口服常释剂型等25个中标产品,还引进“多家中标”新规。国家带量采购扩面正式启动。
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药品
药品带量采购
带量采购
医药
药品集中采购
2019-09-03 11:15
中山市食品药品检验所超快速液相色谱仪招标采购通知
【中山市食品药品检验所超快速液相色谱仪等仪器设备采购项目招标】,招标编码为【ZHJCG2019GK006】,招标项目内容包括【便携式pH计、超快速液相色谱仪、生化培养箱、均质机、循环水冷却器、智能崩解仪、旋涡混合器】,投标截止到【2019-08-28 09:30】,欢迎合格的供应商前来投标
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食品
药品
药品检验
液相色谱
液相色谱仪
相色谱仪
2019-08-02 09:40
中国食品药品检定研究院流式细胞仪等仪器设备三次招标采购
【中国食品药品检定研究院流式细胞仪等仪器设备采购项目三次招标】,招标编码为【GXTC-D-19700066】,招标项目内容包括【流式细胞仪、氮分析仪、脂肪酸分析系统】,投标截止到【2019-08-02 09:30】,欢迎合格的供应商前来投标
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食品
药品
研究院
流式细胞
流式细胞仪
细胞
2019-07-15 14:10
宁德市食品药品检验检测中心高效液相色谱仪等仪器设备招标采购通知
【宁德市食品药品检验检测中心高效液相色谱仪等仪器设备采购项目招标】,招标编码为【[350900]HZXM[GK]2019003】,招标项目内容包括【高效液相色谱仪、氮气发生器】,投标截止到【2019-07-25 09:00】,欢迎合格的供应商前来投标
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食品
药品
药品检验
检验检测
检测
高效
2019-07-05 08:29
佛山市食品药品检验检测中心液相色谱仪等仪器设备招标采购通知
佛山市伟源招标代理有限公司受佛山市食品药品检验检测中心的委托,对检测中心购置检验仪器设备进行公开招标采购,欢迎符合资格条件的供应商投标。
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食品
药品
药品检验
检验检测
检测
液相色谱
2019-07-02 13:58
上海市静安区食品药品检验所过氧化氢空间消毒器招标采购通知
【上海市静安区食品药品检验所过氧化氢空间消毒器等采购招标】,招标编码为【JC-19116】,招标项目内容包括【过氧化氢空间消毒器、电子天平(十万分之一)、冷冻离心机、电热板、净化型药品柜、智能抑菌圈效价测定仪】,投标截止到【2019-07-09 10:30】,欢迎合格的供应商前来投标
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上海市
食品
药品
药品检验
过氧化
过氧化氢
2019-06-29 08:26
中国食品药品检定研究院液相色谱仪等仪器设备招标采购通知
【中国食品药品检定研究院液相色谱仪等仪器设备采购项目招标】,招标编码为【TC190S4YN】,招标项目内容包括【液相色谱仪、移液器、离心机、生物显微镜、超声波清洗器、菌落计数器、高压灭菌器、细胞计数仪、渗透压仪、液相色谱原子荧光联用仪】,投标截止到【2019-06-26 09:30】,欢迎合格的供应商前来投标
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食品
药品
研究院
液相色谱
液相色谱仪
相色谱仪
2019-06-06 08:35
山东省食品药品检验研究院气相色谱仪等仪器设备招标采购通知
【山东省食品药品检验研究院气相色谱仪等仪器设备采购项目招标】,招标编码为【SDGP370000201902002198】,招标项目内容包括【气相色谱仪、高压灭菌器、高效液相色谱仪、全自动快速生物质谱微生物检测系统、生物安全柜、纯水机、红外光谱仪、离子色谱仪、液相色谱-串联质谱仪】,投标截止到【2019-06-22 09:00】,欢迎合格的供应商前来投标
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山东省
食品
药品
药品检验
研究院
气相色谱
2019-06-03 15:24
中国兽医药品监察所实时荧光PCR仪招标采购公告
【中国兽医药品监察所实时荧光PCR仪采购项目公开招标】,招标编码为【0773-1941GNOAHWGK0373】,招标项目内容包括【实时荧光PCR仪】,投标截止到【2019-06-24 09:00】,欢迎合格的供应商前来投标
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兽医药品
医药
药品
药品监察所
实时荧光
荧光
2019-06-01 08:13
湖南省药品检验研究院实验耗材招标采购公告
【湖南省药品检验研究院实验耗材招标采购项目公开招标】,招标编码为【2917-20190524-308 】,招标项目内容包括【色谱耗材、培养基、对照品、生化试剂、实验试剂、标准溶液 、危化试剂、玻璃耗材】,投标截止到【2019-06-14 10:00】,欢迎合格的供应商前来投标
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湖南省药品检验研究院
药品
药品检验
研究院
实验
实验耗材
2019-05-28 08:37
全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点,踊跃程度超过预期
目前,全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点,踊跃程度超过预期。这是近日记者从国家药品监管局获悉的消息。 4月19日,国家药监局在上海召开了医疗器械注册人制度(以下简称注册人制度)试点座谈会。会上,上海、广东、天津三地药品监管部门分别就前期试点工作进行了交流。
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医疗器械
注册人制度
国家药品监管局
药品
2019-05-21 10:05
兰州市食品药品检验所生化分析仪等仪器设备二次招标
【兰州市食品药品检验所生化分析仪等仪器设备采购项目二次招标】,招标编码为【0876-1912098-1】,招标项目内容包括【顶空进样器、冻干机、全自动五分类动物血细胞分析仪、实验动物专用干式全自动生化分析仪、倒置显微镜 】,投标截止到【2019-06-03 13:30】,欢迎合格的供应商前来投标
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兰州市食品药品检验所
食品
药品
药品检验
生化分析仪
分析仪
2019-05-14 09:42
云浮市食品药品检验所高效液相色谱仪等仪器设备招标采购
【云浮市食品药品检验所高效液相色谱仪等仪器设备采购项目招标】,招标编码为【CLZ0119YF00ZC15】,招标项目内容包括【高效液相色谱仪、三重四极杆液相色谱质谱联用仪、水分测定仪、体视显微镜、傅立叶变换红外光谱仪、微波消解仪、电子天平、冰点渗透压仪】,投标截止到【2019-05-29 15:00】,欢迎合格的供应商前来投标
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食品
药品
药品检验
高效
高效液
高效液相
2019-05-09 08:59
中国兽医药品监察所实时荧光PCR仪项目重新招标
【中国兽医药品监察所实时荧光PCR仪项目重新公开招标】,招标编码为【0773-1941GNOAHWGK0373】,招标项目内容包括【实时荧光PCR仪】,投标截止到【2019-05-15 09:00】,欢迎合格的供应商前来投标
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兽医药品
医药
药品
药品监察所
实时荧光
荧光
2019-04-28 08:51
医疗器械临床试验实行默许制,开始与国际接轨
4月1日,国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》指出:自医疗器械临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内,未收到器审中心意见的,可以开展临床试验。
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医疗器械
临床
临床试验
试验
国家药品监督管理局
药品
2019-04-17 10:20
仪器审核中心积极备战,AI医疗器械迎来注册高峰
近日,国家药品监管局发布公示信息,拟成立全国人工智能(AI)医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位,一方面,说明国家将持续完善人工智能医疗器械行业标准体系建设,加大行业监管力度,促使整个行业更加规范;另一方面,可以看出国家对人工智......
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医疗器械
quot
国家药品监管局
药品
药品监管
2019-04-09 10:13
分析药品中的基因毒性物质—三种甲基磺酸酯
近年来基因毒性杂质成为人们关注的焦点,甲磺酸酯、苯甲磺酸等磺酸类物质与微量的低级醇在合成反应中生成烷基磺酸如甲磺酸甲酯(MMS)、甲磺酸乙酯(EMS)、异丙基甲磺酸酯(IMS)、正丁基甲磺酸酯(NBMS),以及芳基磺酸酯如苯磺酸甲酯(MBS)、苯磺酸乙酯(EBS)、对甲苯磺酸酯(MP-TS),这些物质可与DNA发生烷基化反应,从而可能成为引发癌症的诱因,因此控制药物中该类杂质的毒理学关注阈值(TTC)水平非常重要,欧洲医药评价署(EMEA)发布了关于基因毒性杂质的最大摄取量为1.5μg/d。这些潜在基因毒
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药品
基因
基因毒
毒性
毒性物质
物质
2019-04-04 10:57
怎样分析药品中的水合肼
肼是一种无色发烟的、具有腐蚀性和强还原性的液体化合物,它是比氨弱的碱,通常由水合肼脱水制得。它常用作制药原料,如合成氨基尿、异烟肼、呋喃西林盐酸阿齐利特,硫酸阿米卡星和他唑巴坦酸等,同时在肼还常用于生产多种农药,如植物生长调节剂,落叶剂及除草剂等。肼可对肝、肼可对肝、肾、血液等系统产生毒副作用。有数据显示,肼可能具有致癌作用。因此,要求药品中肼的残留量越来越低,如何快速、简便、高灵敏地监测生产过程中肼的残留量,一直是药物溶剂残留检测研究的一个问题。
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药品
水合肼
micro
还原
液体
2019-04-04 10:52
2009万,中检院采购15类仪器设备
日前,中国食品药品检定研究院发布2019年度专项设备仪器购置项目第一批(第一次)(国信)公开招标公告,预算2009万元采购气相色谱仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、近红外分析仪、电镜、X射线衍射仪等多类别的仪器。 项目名称:中国食品药品检定研究院2019年度专项设备仪器购置项目第一批(第一次)(国信) 项目编号:GX
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仪器设备
quot
食品
药品
研究院
2019-04-03 09:46
国家禁毒委:中国对芬太尼类药品管控严格,不可能流入美国
4月1日电 1日上午,国家禁毒委员会举行新闻发布会。针对美国一直在指责中国是其芬太尼类物质的主要来源国的说法,国家禁毒委员会副主任、公安部反恐专员刘跃进表示,中国对芬太尼类药品的管控是非常严格的,合法厂家生产的芬太尼类药品从来没有发生过流弊,也不可能流入美国。 刘跃进称,中国执法部门曾经侦破过数起
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禁毒
禁毒委
芬太尼
药品
美国
2019-04-01 11:20
2018年《医疗器械蓝皮书》都讲了些什么?
9月7日,在由中国药品监督管理研究会主办的第三届中国药品监管科学大会上,中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》(以下简称为2018年《医疗器械蓝皮书》)。2018年《医疗器械蓝皮书》立足于2017年我国医疗器械行业发展现
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医疗器械
micro
药品
药品监督管理
监督
监督管理
2019-03-29 11:32
加强药品监管,守护用药安全
近日,国家药监局召开4+7集采中标品种监管工作调度会,进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署,研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是4+7 集采中标品种的监管工作,全力保障药品质量安全。 会议指出,要充分认识做好4+7集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集中采
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药品
药品监管
监管
用药安全
安全
国家药监局
2019-03-16 11:00
药品专利悬崖危机要来了
2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着专利悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。 随着重磅产品即将面临专利悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难的时期。虽然他们一直
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药品
药品专利
机
生物
生物类似药
压力
2019-03-09 13:12
药监局管理法重修,严打生产和销售假药劣药
2018年10月22日,药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议。草案将全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。此外,草案还规定,对于生产、销售假药的罚款为药品货值金额的二倍以上、十倍以下;情节严重的罚款十倍以上、三十倍以下;生产、销售劣药的罚款为药品货值金额一倍以上、五倍以下,情节严重的罚款五倍以上
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2019-03-06 09:45
最近转换为处方药的三种药品
国家药监局近日发布公告,将胃痛宁片等3种药品转换为处方药,同时对上述药品说明书进行修订。 公告指出,为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)
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药品说明书
2019-03-05 10:50
500万!北京市朝阳区食品药品监督管理局2019年区级食品安全监督抽检招标
500万!北京市朝阳区食品药品监督管理局2019年区级食品安全监督抽检招标
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2019-03-04 11:05
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