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  • 政府新规定，造福千万人
    • 　　三月来啦，药品减税、资助孤儿、完善机制一批新的法律法规将影响我们的生活。快来关注一下吧~　　全国　　罕见病药品减税　　财政部等4部门联合发布《关于罕见病药品增值税政策的通知》，决定从3月1日起，对首批21个罕见病药品和4个原料药，国内环节可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税，进口环节减按3％征收
    标签： 药品 机 影响 财政部 2019-03-02 11:36
  • 原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈被捕
    • 近日，最高检网站同时公布了三名落马省部级官员被逮捕的消息：原国家食品药品监督管理总局副局长吴浈，北京市政协原党组副书记、副主席李士祥，河南省政协原党组副书记、副主席靳绥东。通报显示，以上3人案件，已由国家监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。
    标签： 国家食品药品监督管理总局 食品 药品 药品监督管理 监督 监督管理 2019-03-01 11:49
  • 分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设
    • 　　近日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（以下简称《意见》）。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。　　意见要求，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用
    标签： 疫苗 药品 药品信息 信息化追溯体系 追溯体系 体系建设 2019-03-01 11:21
  • 陕西食药检院2018年化妆品抽验工作报告
    • 　　日前，陕西省食品药品监督检验研究院通报了2018年国家、省两级化妆品监督抽验和风险监测结果。结果显示，2018年，该院圆满完成952批次样品的抽验任务，并撰写了高质量的检验分析报告。　　据悉，2018年度，陕西省食品药品监督检验研究院承担的国家、省两级化妆品监督抽验及风险监测分别为国家任务550批次、省级任务402
    标签： 陕西 化妆品 工作报告 食品 药品 2019-02-28 09:04
  • 实验室药品存放规则
    • 　　各种化学物品危险特性不样，在温湿度要求上也应分别对待，以有利贮存安全保证质量。 　　化学药品存放规则和要求　　1、易爆物品　　应储存在库内温度低于30℃的条件下，相对湿度应保持在7580％。　　2、氧化剂　　一般氧化剂应控制在30℃以下。对于一些含结晶水的氧化剂如硝酸盐类因受热后熔化失去结晶状态引起潮解，
    标签： 实验 实验室 药品 化学 危险 危险特性 2019-02-25 13:39
  • 安捷伦等知名品牌中标广东药检所采购单
    • 　　广东省药检所肩负着药品技术监督检验重任，以质量为魂，为确保人民用药安全有效而努力。一直以来，仪器设备配备率达100%以上，仅仪器的量程与分辨能力覆盖被测药品标准技术指标的要求，其准确度与被检测参数变化范围相适应。　　2月18日，据政府采购网最新资讯显示，广东省药品检验所就广东省药品检验所仪器设备采购项
    标签： 安捷伦 广东 药品 药品技术 监督 2019-02-20 08:56
  • 药品监管迎来时代大考 相关检验检测能力得以提升
    • 　　食品药品关系到人民群众的切身利益，也是最基本的民生问题。作为极具专业性和技术性的高壁垒行业，食药品行业从前沿技术到医院应用，注定遭受到社会方方面面的挑战与监管。如何以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保人民群众舌尖上的安全，是药品监管部门数十年来不懈探索的核心之重。　　一
    标签： 药品 药品监管 监管 检验检测 检验检测能力 检测 2019-01-30 11:09
  • 2019药品检验能力验证计划涉及多种仪器分析方法
    • 　　日前，国家药监局综合司印发2019年药品检验能力验证计划的通知(药监综科外〔2019〕5号)，由中国食品药品检定研究院负责组织实施。　　据统计，此次药品检验能力验证计划共计10项，涉及紫外分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法、激光透射法等。　　国家药品监督管理局2019年药品检验能力验证计划
    标签： 药品 药品检验 能力 能力验证 验证计划 仪器分析 2019-01-26 09:24
  • 药监局印发2019药品检验能力验证计划
    • 　　日前，国家药监局综合司印发2019年药品检验能力验证计划的通知(药监综科外〔2019〕5号)，由中国食品药品检定研究院负责组织实施。　　据统计，此次药品检验能力验证计划共计10项，涉及紫外分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法、激光透射法等。　　国家药品监督管理局2019年药品检验能力验证计划
    标签： 药监局 药品 药品检验 能力 能力验证 验证计划 2019-01-24 13:41
  • 药品质检设备如何应对未来市场
    • 　　目前用于制药行业中的质量检验检测设备品种多样，功能齐全。比如金属检测仪、药物稳定性试验箱、片剂硬度仪药材硬度计、中药密度测量仪、中药松脆度检测仪，光泽传感器、药品包装追溯系统、密封度检测设备等。随着质量检验检测市场价值的提升，与之相关的设备也会迎来更大的市场空间。再加之药品市场需求的扩容，与药品
    标签： 药品 质检 质检设备 制药行业 行业 质量检验 2019-01-19 10:04
  • 广东药品检验所招标采购19套仪器设备
    • 　　近日，广东省药品检验所发布仪器设备采购项目(GZSW19175HG1003)招标公告，预算2335万元采购二维液相色谱/质谱联用仪(离子淌度高分辨质谱)、同位素比质谱仪、激光显微共焦拉曼光谱仪、微生物快速鉴定质谱仪等仪器设备，共19套。招标文件中明确标注，本次采购的所有仪器均允许进口。　　开标时间：2019年01月31日09时30分
    标签： 广东 药品 药品检验 招标采购 仪器设备 2019-01-17 09:58
  • 阿菲特无菌水过滤设备保证制药用水稳定性
    • 　　随着药品市场质量和无菌需求的变化，制药用无菌水的需求越来越大。为广大制药人士提供制药用无菌水过滤设备的阿菲特(北京)贸易有限公司(以下简称阿菲特)相关人员表示：制药行业对无菌水有着严格的要求，必须不含颗粒杂质，甚至无菌，不含细小微生物。　　制药无菌水过滤设备　　目前，阿菲特可供应德国超滤集团旗下的无
    标签： 阿菲特 过滤设备 制药用水 稳定性 药品 药品市场 2019-01-16 10:27
  • 广东省药品检验所采购项目
    • 　　近日，广东省药品检验所委托广州顺为招标采购有限公司就《广东省药品检验所仪器设备采购项目》进行公开招标，项目涉及液质联用仪等多款仪器设备，总预算2335万元。　　具体信息如下：　　一、项目名称：广东省药品检验所仪器设备采购项目　　二、项目号：440000-201901-175003-0001　　三、招标范围：　　四、项目预算
    标签： 广东 药品 药品检验 2019-01-16 10:22
  • 医疗器械分类界定工作流程
    • 　　一、申请方式　　申请人通过中国食品药品检定研究院（国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心）网站进入医疗器械标准管理研究所二级网站的医疗器械分类界定信息系统页面（网址：http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0482/），点击进入医疗器械分类界定信息系统，注册后填写《分类界定申请表》，并上传其他申请材料
    标签： 医疗器械 分类 界定工作 工作流程 食品 药品 2019-01-15 17:15
  • 总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知
    • 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：　　为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求，根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，现就有关事项通知如下：　　一、分类界定工作程序　　（一）申请人应当依据《医疗器械分类规则》（总局令第15号）、《体外诊断试剂注册管理办
    标签： 医疗器械 器械产品 分类 食品 药品 药品监督管理 2019-01-15 17:13
  • 广东省药检所采购多种质谱仪器
    • 　　广州顺为招标采购有限公司受广东省药品检验所的委托，对广东省药品检验所仪器设备采购项目进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。　　预算金额2335万，共分7个包号，其中涉及多种质谱及其他分析检测设备，质谱包括二维液相色谱/质谱联用仪（离子淌度高分辨质谱）、同位素比质谱仪、微生物快速鉴定质谱仪等，
    标签： 广东 质谱 质谱仪 招标采购 药品 2019-01-12 16:48
  • 国药监发布药品医疗器械境外检查管理规定公告
    • 　　12月28日，国家药监局发布了《关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告》。公告指出，药品、医疗器械境外检查是指国家药品监督管理局为确认药品、医疗器械境外研制、生产相关过程的真实性、可靠性和合规性实施的检查。　　根据规定，适用范围是已在中华人民共和国境内上市或者拟在境内上市药品、医疗器械的境外研制
    标签： 国药监 药品 药品医疗器械 医疗器械 管理 管理规定 2019-01-03 09:07
  • 医用冰柜-医用
    • 　　药品冷藏箱是医疗行业冷藏药品的专业设备，也可用于存储生物制品。适用于药房、制药厂、医院、疾病预防控制中心、卫生所。产品参数：　　产品型号：BYC-250　　1、技术参数：　　1.1产品形式：立式　　制冷方式：风冷　　外部尺寸（mm）：580*560*1780　　内部尺寸（mm）：500*420*1090　　电压（V）：220V50Hz　　功率
    标签： 医用冰柜 药品 药品冷藏箱 冷藏箱 医疗行业 行业 2018-12-21 13:37
  • 江苏恒康医疗被飞行检查，责令立即停产整改
    • 　　近期，国家药品监督管理局组织对江苏恒康医疗器材有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷：　　一、采购方面　　企业未与主要原材料医用PVC粒料供应商签订质量协议，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）第四十二条有关企业应当与主要原材料供应商签订质量协议，
    标签： 恒康 恒康医疗 飞行检查 整改 国家药品监督管理局 药品 2018-12-15 11:47
  • 最严备案采购规定挂网
    • 　　当医药产业关注目光集中在4+7带量采购的量价博弈血拼厮杀时，与药品公开招标采购相补充的备案采购也悄悄得到采购平台的重点
    标签： 采购规定 医药 带量采购 药品 招标采购 2018-12-08 13:31
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