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  • 2021年QbD第二届生物药质量科学大会预告
    • 2021年QbD第二届生物药质量科学大会特设五大平行专场论坛，召集1000+行业专家、50+权威大咖与会，共同探索研讨，助力国内企业药品质量提升、质量管理体系健全，与国际规范并轨。
    标签： 药品 药品质量 飞行检查 2021-05-11 09:57
  • 2021年QbD第二届生物药质量科学大会即将开始
    • 2021年QbD第二届生物药质量科学大会特设五大平行专场论坛，召集1000+行业专家、50+权威大咖与会，共同探索研讨，助力国内企业药品质量提升、质量管理体系健全，与国际规范并轨。
    标签： 生物 药品 安全 药品质量 飞行检查 2021-03-20 13:01
  • 江苏恒康医疗被飞行检查，责令立即停产整改
    • 　　近期，国家药品监督管理局组织对江苏恒康医疗器材有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷：　　一、采购方面　　企业未与主要原材料医用PVC粒料供应商签订质量协议，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）第四十二条有关企业应当与主要原材料供应商签订质量协议，
    标签： 恒康 恒康医疗 飞行检查 整改 国家药品监督管理局 药品 2018-12-15 11:47
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