苦参2020版药典新调整方法解决方案

苦参2020版药典新调整方法解决方案    1、2015版药典液相方法:    含量测定:按照高效液相色谱法(通则0512)测定。    色谱条件与系统适用性试验:以氨基键合硅胶为填充剂; 以乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80:10 :10)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于2000    2、2020版药典新

  • 产品单价: 1.00元/根
  • 品牌:

    喆分

  • 产地:

    国内

  • 产品类别:液相色谱 (LC)
  • 有效期:

    长期有效

  • 发布时间:

    2021-02-07 13:52

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  • 产品详情

产品参数

品牌:

喆分

所在地:

国内

起订:

≥1 根

供货总量:

未填

有效期至:

长期有效

色谱柱:

Zafex Supfex HP-C18

货号:

D182546500

规格:

250*4.6mm,5um

详情介绍

苦参2020版药典新调整方法解决方案
  
  1、2015版药典液相方法:
  
  含量测定:按照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  
  色谱条件与系统适用性试验:以氨基键合硅胶为填充剂; 以乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80:10 :10)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于2000
  
  2、2020版药典新液相方法:
  
  含量测定:按照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  
  色谱条件与系统适用性实验:以十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂;以乙腈{0.01mol/L乙酸铵溶液(浓氨试剂调PH=8.1)}(3:2)为流动相A 0.01mol/L乙酸铵溶液(浓氨试剂调PH=8.1)为流动相B 按下表格中规定的进行梯度洗脱,检测波长为225nm,理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于4000。
图片12  
  2015版药典采用氨基柱进行测试,2020版转化为C18梯度进行测试,方法变动比较大。喆分色谱通过不同厂家色谱柱对比,遴选出一款适合于2020版药典的苦参含量检测项下的色谱柱。   
  
  喆分色谱对此经过不断的努力尝试,调整色谱填料键和检测方法的基础上解决了苦参分离度不好的问题,让以检测苦参为目标化合物的众多产品多了一个不错的色谱选择。
  
  本品检测苦参的快速液相方法采用Zafex Supfex HP-C18(250*4.6mm,5um)这款色谱柱检测满足药典系统适应性。并且该方法色谱图峰形好、出峰速度快,优化了该品种检测。
  
  适用范围:
  
  本方法适用于苦参碱和氧化苦参碱作为含量测定项的中成药和保健品的含量测定。
  
  色谱条件:
  
  色谱柱:Zafex  Supfex  HP-C18
  
  规格:250*4.6mm,5um
  
  货号:D182546500
  
色谱图:2020版药典苦参检测

图片13
  
某国产色谱柱检测 1
图片14  
某进口品牌色谱柱检测 1
图片15  
某国产色谱柱检测 2
图片16  
某进口色谱柱检测 2
图片17  
  结论: 
  
  通过实验对比可以看出Zafex  Supfex  HP-C18检测的氧化苦参碱和杂质分离度值为1.969,苦参碱和杂质完全分离,远优于其他品牌分离度的检测结果,更适合药典苦参分离度检测,为客户提供一个更好的选择。

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