《人胚胎干细胞》团体标准发布

   日期:2019-03-21     来源:动物研究所    浏览:0    
核心提示:  2月26日,《人胚胎干细胞》团体标准发布会在京举行。  该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准,由中国科学院干细胞与
   2月26日,《人胚胎干细胞团体标准发布会在京举行。

  该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准,由中国科学院干细胞与再生医学创新研究院(筹)、北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院等单位建议,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素,系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则,以及产品使用和流通的相关要求,是干细胞领域的基本共识。

  近年来,我国干细胞研究的临床转化取得重要进展,已备案开展4批35个临床项目。由于来源不一、类型多样、功能复杂,干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大,亟须建立统一标准,促进临床研究和临床试验更好发展。2016年,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会成立了由干细胞、标准、资源库、产业化、认证认可等领域专家组成的干细胞标准工作组,依法、规范、有序地开展标准制订工作。继2017年发布首个干细胞标准《干细胞通用要求》后,工作组组织相关领域专家,历时2年,经50余次研讨,制定了关于干细胞产品的系列标准,包括《人胚胎干细胞》团体标准。这些标准将在干细胞领域标准化建设、保障受试者权益、规范干细胞行业发展、促进干细胞转化应用等方面发挥作用。

  中科院、国家卫健委、科技部、国家市场监管总局、中国科协等相关部门,中国合格评定国家认可委员会、中国标准化研究院、中国细胞生物学学会、中国食品发酵工业研究院等相关负责人参加发布会。

发布会现场

 
日期: 2019-03-21
标签: 胚胎干细胞 团体标准 国标
 
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