药品、医疗器械的GMP是质量体系法规，企业必须遵照执行，这是企业生存的法律基础。
自检就是要检查自已有哪些已做好，有哪些还没做好。重点项必须满足，一般项的不符合数量要在规定的范围内（这要先拿到上面的考核细则），知己知彼，百战百胜。
通过自检，不断改进，自己做好后，才能有把握通过上面的检查。检查不通过可是件很麻烦的事。
参考资料：https://www.instrument.com.cn/ask/Q_554807.htm