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  • GMP飞行检查中经常暴露的实验室管理缺陷有哪些?
  • 实验室管理作为GMP规范实施的基石之一,越来越受到监管部门和企业重视,随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。
    标签: GMP 飞行检查 实验 实验室 实验室管理 管理 2020-11-24 14:34
  • 溶媒制备仪的原理及适用
  •     溶媒仪系统集过滤,混合,加热,脱气,分配于一体,完全符合USP、EP、ChP、FDA、GLP/GMP对溶出实验中溶质配制的规范要求。


        特点


        分配方式以重量法来分配,避免了因温度的变化而造成的体积变化,导致的数据不准确性;


        设有三级权限管理,含Manager、User、

    标签: 溶媒制备仪 制备 原理及适用 SP FDA GMP 2019-06-11 14:51
  • GMP认证检查前需要注意哪些重要事项?
  • GMP认证检查前重点强调的事项,快看看!
    标签: GMP GMP认证 认证 认证检查 功能 个人 2019-05-29 15:40
  • 冻干工艺的详细步骤介绍
  • 冻干工艺开发的四个步骤。往期的冻干主题系列微信稿中涉及了冻干成品外观,冻干成品水分等内容,这些问题都是贯穿到冻干工艺开发流程之中,并需要着重考虑的因素。
    标签: 冻干工艺 步骤 GMP 无菌药品 药品 征求意见 2019-05-23 15:37
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