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  • 《医疗机构门诊质量管理暂行规定》解读
    • 近年来，随着医疗卫生事业的发展，我国医疗机构门诊诊疗服务量日益增加，服务范围逐渐拓展，服务内涵更加丰富，2021年全国二级以上医疗机构门诊诊疗人次超过30亿，预约诊疗、多学科（MDT）门诊、特需门诊等新的服务形式日益增加，对加强门诊质量管理的需求越来越高。
    标签： 医疗卫生 卫生 事业 医疗机构 质量管理 2022-06-14 14:51
  • 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构门诊质量管理暂行规定的通知
    • 为加强医疗机构门诊质量管理，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》等有关法律法规规定，制定本规定。
    标签： 新疆 卫生 卫生健康 卫生健康委 医疗机构 质量管理 2022-06-14 14:48
  • 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南（修订征求意见稿）》意见
    • 为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的相关要求，国家局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》。
    标签： 医疗器械 注册人制度 指导 质量管理 质量管理体系 2022-06-11 17:07
  • 市场监管总局关于“小微企业质量管理体系认证提升行动”工作质量考核情况的通报
    • 总局于2021年10—12月组织对各省、自治区、直辖市市场监管部门（以下称各省局）开展提升行动工作质量进行考核，并对提升行动进行全面总结评估。
    标签： 认证 市场监管总局 质量管理 质量管理体系 管理体系 2022-03-09 16:35
  • 国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知
    • 国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知
    标签： 药品 药品监督管理 监督管理 医疗器械 质量管理 质量管理体系 2022-02-24 13:27
  • 图解－制造业质量管理数字化实施指南（试行）
    • 图解－制造业质量管理数字化实施指南（试行）
    标签： 制造业 质量管理 实施指南 工业和信息化部 2022-01-12 12:56
  • 《制造业质量管理数字化实施指南（试行）》解读
    • 2021年12月30日，工业和信息化部发布了《制造业质量管理数字化实施指南（试行）》（工信厅科〔2021〕59号），现就《指南》的有关内容解读如下
    标签： 工业和信息化部 制造业 质量管理 实施指南 编制 2022-01-12 12:54
  • 工业和信息化部办公厅关于印发制造业质量管理数字化实施指南（试行）的通知
    • 为进一步引导制造业企业深化新一代信息技术与质量管理融合，以数字化赋能企业全员全过程全方位质量管理，提升产业链供应链质量协同水平，工信部组织编制了《制造业质量管理数字化实施指南（试行）》。
    标签： 工业和信息化部 制造业 质量管理 实施指南 新疆 行业 2022-01-12 12:48
  • 关于《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》的解读
    • 为进一步加强医疗机构静脉用药调配中心的建设与管理，保障用药安全，促进合理用药，卫健委印发了《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》。
    标签： 药品 卫生 卫生部 质量管理 质量管理规范 管理规范 2021-12-24 13:25
  • 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
    • 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。
    标签： 医疗机构 制剂配制 配制 质量管理 质量管理规范 管理规范 2021-12-02 15:26
  • 《关于加强核电工程建设质量管理的通知》政策解读
    • 近日，国家能源局、生态环境部联合印发了《关于加强核电工程建设质量管理的通知》。现就文件的出台背景和主要内容等解读如下。
    标签： 核电 工程 工程建设 质量管理 管理 国家能源局 2021-02-05 16:33
  • 总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知
    • 根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》。
    标签： 医疗器械 生产质量 质量管理 质量管理规范 管理 管理规范 2020-12-05 15:25
  • 国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知
    • 国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》。
    标签： 国家药监局 国家药监局综合司 药监局 医疗器械 生产质量 质量管理 2020-12-02 12:49
  • 国家林业局关于印发《油茶种苗质量管理规定》的通知
    • 为了加强油茶种苗质量管理，确保油茶产业发展建设质量，根据《中华人民共和国种子法》、《林木种子质量管理办法》等法律法规的规定，我局制定了《油茶种苗质量管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。
    标签： 林业 质量管理 管理 管理规定 内蒙古 2020-08-27 15:42
  • 军工产品质量管理条例
    • 为了对军工产品的研制、生产过程实施全面的、有效的质量管理，特制定本条例。
    标签： 产品质量 质量管理 管理 管理条例 生产过程 2020-07-29 14:30
  • 总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知
    • 2015年12月30日，总局发布了《关于未通过新修订〈药品经营质量管理规范〉认证企业停止经营的公告》。
    标签： 监督 药品 药品经营 药品经营质量管理 经营质量 质量管理 2020-06-12 11:53
  • 武器装备质量管理条例
    • 为了加强对武器装备质量的监督管理，提高武器装备质量水平，根据《中华人民共和国国防法》和《中华人民共和国产品质量法》，制定本条例。
    标签： 武器 武器装备 装备 质量管理 管理 管理条例 2020-05-13 11:56
  • 武器装备质量管理条例
    • 为了加强对武器装备质量的监督管理，提高武器装备质量水平，根据《中华人民共和国国防法》和《中华人民共和国产品质量法》，制定本条例。
    标签： 武器 武器装备 装备 质量管理 管理 管理条例 2020-05-13 11:47
  • 国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见
    • 质量认证是市场经济条件下加强质量管理、提高市场效率的基础性制度。近年来，我国质量认证制度不断完善，行业机构蓬勃发展，国际交流合作不断深化。
    标签： 质量认证 质量认证体系 认证 体系建设 质量管理 管理 2020-05-08 11:17
  • 《医疗器械临床试验质量管理规范》政策解读
    • 食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》该《规范》将于2016年6月1日实施。现将有关内容解读如下。
    标签： 医疗器械 临床 临床试验 试验 质量管理 质量管理规范 2020-03-30 11:58
  • 医疗器械临床试验质量管理规范
    • 《医疗器械临床试验质量管理规范》经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，2016年3月1日国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会委令第25号公布。
    标签： 医疗器械 临床 临床试验 试验 质量管理 质量管理规范 2020-03-30 11:36
  • 医疗器械临床试验质量管理规范
    • 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。
    标签： 医疗器械 临床 临床试验 试验 质量管理 质量管理规范 2020-03-16 14:31
  • 兽药生产质量管理规范
    • 根据《兽药管理条例》规定，制定本规范。
    标签： 兽药 生产质量 质量管理 质量管理规范 管理 管理规范 2020-03-11 13:23
  • 药品经营质量管理规范
    • 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
    标签： 药品 药品经营 药品经营质量管理 经营质量 质量管理 质量管理规范 2020-03-09 13:51
  • 药物非临床研究质量管理规范
    • 为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
    标签： 药物 非临床研究 临床 临床研究 质量管理 质量管理规范 2020-03-07 16:56
  • 药品非临床研究质量管理规范（试行）
    • 为提高药品非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。
    标签： 药品 药品非临床研究质量管理规范 非临床研究 临床 临床研究 质量管理 2019-12-17 13:58
  • 药物非临床研究质量管理规范
    • 为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
    标签： 药物 非临床研究 临床 临床研究 质量管理 质量管理规范 2019-08-14 09:59
  • 兽药生产质量管理规范检查验收办法
    • 为推动《兽药生产质量管理规范》（以下简称兽药GMP）的实施，规范兽药GMP检查验收工作，制定本办法。
    标签： 兽药 生产质量 质量管理 质量管理规范 管理 管理规范 2019-07-18 13:45
  • 关于实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告
    • 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）业已发布，自2011年3月1日起施行。依据《药品管理法》和卫生部令第79号的规定，现就《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作安排公告如下
    标签： 药品 药品生产 生产质量 质量管理 质量管理规范 管理 2019-07-15 15:15
  • 医疗器械临床试验质量管理规范
    • 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。
    标签： 医疗器械 临床 临床试验 试验 质量管理 质量管理规范 2019-05-17 14:36
  • 重磅发布！国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见
    • 经李克强总理签批，国务院日前印发《关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》（以下简称《意见》），部署推进质量认证体系建设，强化全面质量管理，推动我国经济高质量发展。
    标签： 质量认证 质量认证体系 认证 体系建设 质量管理 管理 2019-04-11 10:07
  • 《广东省加强质量认证体系建设促进全面质量管理实施方案》全文
    • 近日，广东省人民政府办公厅印发《广东省加强质量认证体系建设促进全面质量管理实施方案》。
    标签： 广东 质量认证 质量认证体系 认证 体系建设 质量管理 2019-04-11 09:51
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