“药物”相关的法规

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为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，根据《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》，卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中医药局制定了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》。

标签：基本药物药物管理 2020-11-28 16:21

关于印发国家基本药物目录管理办法的通知

为巩固完善基本药物制度，建立健全国家基本药物目录遴选调整管理机制，国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局、总后勤部卫生部对《国家基本药物目录管理办法（暂行）》进行了修订，形成了《国家基本药物目录管理办法》。

标签：基本药物药物管理新疆卫生卫生计生委 2020-06-20 17:15

关于印发《国家基本药物目录管理办法（暂行）》的通知

卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中医药局制定了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》。

标签：基本药物药物管理新疆卫生工业 2020-06-17 15:48

关于印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的通知

为加快建立国家基本药物制度，卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中医药局制定了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，已经国务院深化医药卫生体制改革领导小组同意。

标签：基本药物基本药物制度药物药物制度新疆卫生 2020-06-17 15:43

国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见

巩固完善基本药物制度和基层运行新机制是“十二五”期间深化医药卫生体制改革的重点，是实现2020年人人享有基本医疗卫生服务目标的重要基础。

标签：国务院办公厅基本药物基本药物制度药物药物制度基层运行新机制 2020-06-17 15:37

关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知

实施国家基本药物制度是贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神、深化医改的具体举措。

标签：公立医疗机构医疗机构机基本药物药物管理 2020-06-17 15:14

食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知

国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南、山东、广东等多数省局专门组织召开了申请人、药物临床试验机构、合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。

标签：食品药品药品监管监管药物药物临床 2020-06-15 16:31

总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知

为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。

标签：药物药物临床药物临床试验临床临床试验试验 2020-06-15 16:05

国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知

《药物临床试验机构管理规定》已经发布，自2019年12月1日起施行。

标签：国家药监局国家药监局综合司药监局药物药物临床药物临床试验 2020-06-08 14:35

国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见

国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础，是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容。

标签：国务院办公厅基本药物基本药物制度药物药物制度 2020-03-14 11:51

药物临床试验质量管理规范

为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。

标签：药物药物临床药物临床试验临床临床试验试验 2020-03-11 14:09

抗菌药物临床应用管理办法

为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。

标签：抗菌药物药物药物临床临床临床应用临床应用管理 2020-03-09 14:19

药物非临床研究质量管理规范

为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

标签：药物非临床研究临床临床研究质量管理质量管理规范 2020-03-07 16:56

国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见

巩固完善基本药物制度和基层运行新机制是“十二五”期间深化医药卫生体制改革的重点，是实现2020年人人享有基本医疗卫生服务目标的重要基础。医改实施三年多来，基层医疗卫生机构综合改革全面推进，初步建立了基本药物制度，构建了维护公益性、调动积极性、保障可持续的基层运行新机制。为进一步深化改革，扩大医改成果，现就巩固完善基本药物制度和基层运行新机制提出如下意见。

标签：国务院办公厅基本药物基本药物制度药物药物制度基层运行新机制 2020-01-17 16:22

抗菌药物临床应用管理办法

标签：抗菌药物药物药物临床临床临床应用临床应用管理 2019-11-01 14:13

国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见

为贯彻落实全国卫生与健康大会、《“健康中国2030”规划纲要》和深化医药卫生体制改革的部署要求，进一步完善国家基本药物制度，经国务院同意，现提出以下意见。

标签：国务院办公厅基本药物基本药物制度药物药物制度机 2019-10-30 15:02

药物非临床研究质量管理规范

标签：药物非临床研究临床临床研究质量管理质量管理规范 2019-08-14 09:59

国家食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知

近期，总局针对部分试验项目多、收费低的药物临床试验机构的数据进行现场核查，发现大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题，而这些项目都经过了所在省局现场核查，也经过了第117号公告发布后的自查和复核，这反映了有些自查核查工作不扎实、不细致。为了进一步做好自查核查工作，现将有关事项通知如下

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管药物 2019-07-27 11:31

国家食品药品监管总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知

标签：国家食品药品监管总局食品药品药品监管监管药物 2019-07-27 11:05

国家卫生计生委关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知

为落实深化医药卫生体制改革和“进一步改善医疗服务行动计划”有关要求，规范抗菌药物临床应用，保障医疗质量与安全，现就进一步加强抗菌药物临床应用管理工作提出以下要求

标签：卫生卫生计生委抗菌药物药物药物临床临床 2019-07-10 14:31

国家卫生计生委关于印发戒毒药物维持治疗工作管理办法的通知

为贯彻落实《中华人民共和国禁毒法》、《艾滋病防治条例》、《戒毒条例》和《中共中央国务院关于加强禁毒工作的意见》要求，进一步规范戒毒药物维持治疗工作，国家卫生计生委、公安部、国家食品药品监管总局共同制定了《戒毒药物维持治疗工作管理办法》（可从国家卫生计生委网站www.nhfpc.gov.cn下载）。该办法已经国务院防治艾滋病工作委员会第二次全体会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

标签：卫生卫生计生委戒毒药物药物工作管理管理 2019-07-08 11:47

国务院医改办宣布：我国基本药物制度已初步建立

国务院医改办公室1日在京宣布，我国基本药物制度初步建立。据介绍，建立国家基本药物制度是党中央、国务院保障群众基本用药，提高全民健康水平的一项重大决策，也是深化医药卫生体制近期五项重点改革之一。自2009年8月启动实施国家基本药物制度以来，我国已取得了积极进展和成效。

标签：基本药物基本药物制度药物药物制度 2019-05-07 11:57

加强基本药物质量监管2010年度责任书在北京签订

2010年5月22日，为贯彻落实国务院2010年度医改工作部署，切实加强基本药物质量监管，国家食品药品监督管理局在北京召开加强基本药物质量监管工作座谈会。会上，国家食品药品监督管理局局长邵明立代表国家局与各省级局签订了加强基本药物质量监管2010年度主要工作任务责任书。

标签：基本药物药物物质物质量质量监管监管 2019-05-06 11:02

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