“药物临床”相关的法规

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国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南、山东、广东等多数省局专门组织召开了申请人、药物临床试验机构、合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。

标签：食品药品药品监管监管药物药物临床 2020-06-15 16:31

为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。

标签：药物药物临床药物临床试验临床临床试验试验 2020-06-15 16:05

《药物临床试验机构管理规定》已经发布，自2019年12月1日起施行。

标签：国家药监局国家药监局综合司药监局药物药物临床药物临床试验 2020-06-08 14:35

为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。

标签：药物药物临床药物临床试验临床临床试验试验 2020-03-11 14:09

为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。

标签：抗菌药物药物药物临床临床临床应用临床应用管理 2020-03-09 14:19

标签：抗菌药物药物药物临床临床临床应用临床应用管理 2019-11-01 14:13

为落实深化医药卫生体制改革和“进一步改善医疗服务行动计划”有关要求，规范抗菌药物临床应用，保障医疗质量与安全，现就进一步加强抗菌药物临床应用管理工作提出以下要求

标签：卫生卫生计生委抗菌药物药物药物临床临床 2019-07-10 14:31

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