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  • 总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知
  • 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》印发给你们,请遵照执行。
  • 国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知
  • 《药物临床试验机构管理规定》已经发布,自2019年12月1日起施行。
  • 药物临床试验质量管理规范
  • 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。
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