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  • 国家食品药品监管总局关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通告
  • 根据国家食品药品监督管理总局《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(2016年第134号)和《关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告》(2016年第155号)的相关规定,为方便进口药品目录中药用辅料的通关,现将有关事宜通告如下
  • 进口药材管理办法(试行)
  • 为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。
  • 国家食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知
  • 近期,食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》(2015年第34号),通报了吉林、陕西两省部分药品批发企业的违法违规行为。
  • 国务院食品安全办等五部门关于印发《畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治行动方案》的通知
  • 国务院食品安全办等五部门关于印发《畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治行动方案》的通知
  • 国家食品药品监督管理局关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见
  • 为加快推进化妆品不良反应监测体系建设,加强化妆品不良反应监测与评价工作,维护消费者健康权益,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,结合食品药品监督管理部门职责,制定本指导意见。
  • 国家食品药品监督管理总局关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函
  • 《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(总局2013年第10号通告,以下简称《通告》)已由总局发布,针对省局执行中反映的一些具体操作问题,经研究,提出以下意见
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于组织开展化妆品行政许可检验机构资格认定工作的通知
  • 为进一步加强化妆品许可检验机构管理,切实提高化妆品许可检验工作水平,根据《化妆品卫生监督条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕83号)要求,国家食品药品监督管理总局决定组织开展化妆品许可检验机构资格认定工作。
  • 国家食品药品监管总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知
  • 为进一步加强化妆品生产监管,按照食品药品监管总局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)的有关要求,现就做好化妆品生产许可工作相关事项通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于实施化妆品安全技术规范(2015年版)有关事宜的公告
  • 《化妆品安全技术规范(2015年版)》(食品药品监管总局公告2015年第268号,以下简称《规范》)已于2015年12月23日发布。为保证《规范》的顺利实施,现就实施《规范》有关事宜公告如下
  • 国家食品药品监管总局关于统一启用《化妆品生产许可证》有关事项的公告
  • 根据《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告 2015年第265号)的相关要求,现就统一启用《化妆品生产许可证》有关事项公告如下
  • 国家食品药品监管总局关于规范化妆品注册及备案申报有关事宜的通告
  • 根据国家食品药品监督管理总局统一部署,新版《化妆品生产许可证》的换发工作业已完成,为保证换证后化妆品生产企业信息与产品注册备案信息的衔接一致,现就有关事宜通告如下
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知
  • 近年来,为加强化妆品监管,提高化妆品监管工作主动性和针对性,总局组织开展了化妆品风险监测工作。在总结经验和深入调研的基础上,总局制定了《化妆品风险监测工作规程》(见附件)。为进一步规范和加强化妆品风险监测工作,现将有关要求通知如下
  • 国家食品药品监管总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告
  • 进口非特殊用途化妆品备案管理在上海市浦东新区试点实施以来,取得了积极成效。按照《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》(国发〔2017〕45号)要求,进一步推广和复制上海市浦东新区试点经验,现就在天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区,扩大试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事宜公告如下
  • 国家食品药品监管总局关于85批次染发类化妆品不合格的通告
  • 经黑龙江省食品药品检验检测所等检验,标示为江苏爱美斯化妆品股份有限公司等33家企业生产的85批次染发类化妆品不合格(见附件)。不合格产品的问题是实际检出成分与批件配方及标签标识成分不符。
  • 药品医疗器械飞行检查办法
  • 为加强药品和医疗器械监督检查,强化安全风险防控,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定本办法。
  • 国家食品药品监管总局等四部门关于印发捐赠药品进口管理规定的通知
  • 为加强捐赠药品进口管理,保证捐赠药品质量安全,食品药品监管总局、民政部、国家卫生计生委、海关总署共同组织制定了《捐赠药品进口管理规定》。现予印发,请遵照执行。
  • 国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定
  • 国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改
  • 国家卫生计生委关于修改《新食品原料安全性审查管理办法》等7件部门规章的决定
  • 为深入推进政府职能转变和行政审批制度改革,依法推动简政放权、放管结合、优化服务,根据国务院取消、下放和调整行政审批项目等事项的决定,我委决定对以下部门规章的部分条款予以修改。
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知
  • 能力验证是加强实验室质量管理以及评价和提高实验室技术能力的重要手段,能力验证的结果可作为承担相应检验检测任务的参考依据。
  • 国家食品药品监督管理局关于医学影像诊断系统等产品分类界定的通知
  • 为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家局组织有关单位和专家对医学影像诊断系统等产品进行了分类界定,现印发给你们,请遵照执行。
  • 国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序的通知
  • 为进一步明确《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)》(国食药监械〔2007〕239号)有关质量管理体系考核报告中考核范围有效覆盖问题,国家局组织制定了《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》,现予印发,自印发之日起施行。
  • 国家食品药品监督管理局关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知
  • 为规范医用室内空气消毒设备管理,避免与相关部门重复行政许可,做好相关产品监管衔接工作,现就调整相关产品管理的有关问题通知如下
  • 国家食品药品监督管理局关于泡沫敷料等产品分类界定的通知
  • 为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家局组织有关单位和专家对泡沫敷料等产品的管理类别进行了界定,现印发给你们,请遵照执行。
  • 国家食品药品监管总局关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告
  • 国家食品药品监督管理总局组织对进口药品开展生产现场检查,发现奥地利艾威特药品有限公司等4家企业生产的脑蛋白水解物注射液等4个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为,现公告如下
  • 国家食品药品监管总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告
  • 为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的要求,进一步整顿和规范药品流通秩序,严厉打击违法经营行为,国家食品药品监督管理总局决定对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。
  • 国家食品药品监管总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告
  • 为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),提高仿制药质量,现将有关事项公告如下
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