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  • 关于《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》的解读
    • 为进一步加强医疗机构静脉用药调配中心的建设与管理，保障用药安全，促进合理用药，卫健委印发了《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》。
    标签： 药品 卫生 卫生部 质量管理 质量管理规范 管理规范 2021-12-24 13:25
  • 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
    • 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。
    标签： 医疗机构 制剂配制 配制 质量管理 质量管理规范 管理规范 2021-12-02 15:26
  • 总局关于印发医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则的通知
    • 根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》。
    标签： 医疗器械 生产质量 质量管理 质量管理规范 管理 管理规范 2020-12-05 15:25
  • 《医疗器械临床试验质量管理规范》政策解读
    • 食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》该《规范》将于2016年6月1日实施。现将有关内容解读如下。
    标签： 医疗器械 临床 临床试验 试验 质量管理 质量管理规范 2020-03-30 11:58
  • 医疗器械临床试验质量管理规范
    • 《医疗器械临床试验质量管理规范》经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，2016年3月1日国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会委令第25号公布。
    标签： 医疗器械 临床 临床试验 试验 质量管理 质量管理规范 2020-03-30 11:36
  • 医疗器械临床试验质量管理规范
    • 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。
    标签： 医疗器械 临床 临床试验 试验 质量管理 质量管理规范 2020-03-16 14:31
  • 兽药生产质量管理规范
    • 根据《兽药管理条例》规定，制定本规范。
    标签： 兽药 生产质量 质量管理 质量管理规范 管理 管理规范 2020-03-11 13:23
  • 药品经营质量管理规范
    • 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
    标签： 药品 药品经营 药品经营质量管理 经营质量 质量管理 质量管理规范 2020-03-09 13:51
  • 药物非临床研究质量管理规范
    • 为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
    标签： 药物 非临床研究 临床 临床研究 质量管理 质量管理规范 2020-03-07 16:56
  • 药物非临床研究质量管理规范
    • 为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
    标签： 药物 非临床研究 临床 临床研究 质量管理 质量管理规范 2019-08-14 09:59
  • 兽药生产质量管理规范检查验收办法
    • 为推动《兽药生产质量管理规范》（以下简称兽药GMP）的实施，规范兽药GMP检查验收工作，制定本办法。
    标签： 兽药 生产质量 质量管理 质量管理规范 管理 管理规范 2019-07-18 13:45
  • 关于实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告
    • 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）业已发布，自2011年3月1日起施行。依据《药品管理法》和卫生部令第79号的规定，现就《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作安排公告如下
    标签： 药品 药品生产 生产质量 质量管理 质量管理规范 管理 2019-07-15 15:15
  • 医疗器械临床试验质量管理规范
    • 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。
    标签： 医疗器械 临床 临床试验 试验 质量管理 质量管理规范 2019-05-17 14:36
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