“药监局”相关的法规

为进一步宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，激发药品监管人员、药品相关企事业单位和全社会深入学习“两法”的热情，提高监管人员依法行政水平和药品监管能力，加深药品全行业对于“两法”的准确把握和全面理解，形成社会共治的良好氛围，国家药监局决定开展一次全国“两法”知识竞赛活动。

标签：国家药监局国家药监局综合司药监局知识药品药品监督管理 2020-09-02 16:09

国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知

为进一步统一对强制性行业标准的认识，切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施，根据《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》和《医疗器械标准管理办法》，现就进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项通知如下。

标签：国家药监局国家药监局综合司药监局医疗器械行业行业标准 2020-07-28 16:35

国家药监局关于学习宣传贯彻《化妆品监督管理条例》的通知

《化妆品监督管理条例》于2020年1月3日经国务院第77次常务会议审议通过，自2021年1月1日起施行。

标签：国家药监局药监局化妆品监督监督管理管理 2020-07-28 16:28

国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师 “挂证”行为整治工作的通知

3月15日晚，中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。

标签：国家药监局国家药监局综合司药监局药品零售企业企业 2020-06-12 11:33

国家药监局综合司关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知

根据《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》要求，为进一步深化“放管服”改革优化准入服务，全面深化医疗器械审评审批制度改革，促进医疗器械技术创新，推动医疗器械高质量发展，满足公众临床需求，现将有关事项通知如下。

标签：国家药监局国家药监局综合司药监局证照分离分离医疗器械 2020-06-11 13:59

国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知

为加强医疗器械全生命周期管理，提升医疗器械监管和卫生管理效能，进一步保障公众用械安全，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会开展医疗器械唯一标识系统试点工作。

标签：国家药监局国家药监局综合司药监局国家卫生健康委国家卫生健康委办公厅卫生 2020-06-11 13:37

国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已发布，自2019年1月1日起施行。

标签：国家药监局国家药监局综合司药监局医疗器械医疗器械不良事件评价 2020-06-09 16:49

国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见

为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，进一步提高药品质量安全保障水平，根据《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》和商务部等部门《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》等有关规定，现就建立药品信息化追溯体系提出如下指导意见。

标签：国家药监局药监局药品药品信息信息化追溯体系追溯体系 2020-06-09 16:44

国家药监局关于直属单位实施政府会计制度的意见

为深入贯彻党的十九大精神，全面落实《中华人民共和国预算法》《国务院关于批转财政部权责发生制政府综合财务报告制度改革方案的通知》等要求，现就实施政府会计制度的有关工作提出以下意见。

标签：国家药监局药监局政府会计制度预算法算法财政部 2020-06-09 16:41

国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告

《药品注册管理办法》已由国家市场监督管理总局发布，自2020年7月1日起施行。

标签：国家药监局药监局药品药品注册注册管理管理 2020-06-09 15:06

国家药监局关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告(2020年第23号)

2019年12月1日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》实施，相关配套部门规章正在制定过程中。

标签：国家药监局药监局药品药品经营经营监督管理监督 2020-06-09 15:04

国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知

为加强药品监督管理，规范药品质量抽查检验工作，国家药监局组织修订了《药品质量抽查检验管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。

标签：国家药监局药监局药品药品质量质量抽查抽查检验管理办法 2020-06-08 15:20

国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知

《中华人民共和国药品管理法》于2019年8月26日经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。

标签：国家药监局药监局药品药品管理法管理 2020-06-08 14:43

国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知

为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，切实保护公众健康，现就做好疫苗信息化追溯体系建设有关工作通知如下。

标签：国家药监局国家药监局综合司药监局国家卫生健康委国家卫生健康委办公厅卫生 2020-06-08 14:39

国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知

《药物临床试验机构管理规定》已经发布，自2019年12月1日起施行。

标签：国家药监局国家药监局综合司药监局药物药物临床药物临床试验 2020-06-08 14:35

国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知

标签：国家药监局药监局医疗器械质量抽查抽查检验管理办法管理 2020-06-08 14:24

国家药监局综合司关于做好疫情防控期间药品出口监督管理的通知

为落实党中央国务院决策部署，加强疫情防控期间药品出口质量监督管理，促进药品出口便利化，推动中国制药行业高质量发展，切实维护中国制造形象，现就加强药品出口监督管理有关要求通知如下。

标签：国家药监局国家药监局综合司药监局疫情防控药品出口 2020-06-08 14:20

国家药监局关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为切实保障新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品医疗器械安全的通知

新型冠状病毒感染肺炎疫情发生以来，在党中央国务院坚强领导下，各地各部门和社会各界众志成城，全力奋战，防控工作有力有序开展。2月3日，中共中央政治局常务委员会召开会议，研究加强疫情防控工作，习近平总书记发表重要讲话，就下一步疫情防控工作作出部署安排，并明确指出，要严厉打击制售假劣药品、医疗器械、医用卫生材料等违法犯罪行为。

标签：国家药监局药监局药品药品医疗器械医疗器械违法行为 2020-04-08 11:59

国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知

在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上，国家药品监督管理局决定进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作。

标签：国家药监局药监局医疗器械注册人制度试点工作 2020-03-25 14:29

国家药监局关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知

《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年6月29日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。

标签：国家药监局药监局疫苗疫苗管理法管理 2020-03-14 11:47

国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知

党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，现将有关要求通知如下。

标签：国家药监局药监局药品药品集中采购集中采购 2020-03-12 13:54

国家药监局国家卫生健康委关于加强氨酚羟考酮片管理的通知

日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告》，自2019年9月1日起施行。