生产医用呼吸机的上市公司有哪些？
呼吸机上市公司龙头有鱼跃医疗、航天长峰、中鼎股份、复星医药、迈瑞医疗、复星医药、深科技等个股，这些个股由于目前国际市场上紧俏的需求而订单排满。当然，呼吸机的技术含量是远远大于口罩的，所以在整个A股中呼吸机相关的上市公司其实也不是很多，大多数都集中在头部的公司。因此，围绕于强者更强的呼吸机行情还有可能继续下去。
【1】鱼跃医疗：公司是世界最大的制氧机生产厂商，制氧机一直是公司主要产品之一，目前公司疫情相关产线均在加速生产中。
【2】航天长峰：公司生产的呼吸机型号较多。
【3】中鼎股份：公司近期收到客户的通知，公司成为美国通用呼吸机项目精密橡胶密封产品的批量供应商。
【4】复星医药：旗下全资子公司复星实业和复星国际的全资子公司复星产控拟共同出资9000万美元（约合6.19亿元人民币）收购Goldcup 80%股权。由此，复星医药将坐拥欧洲呼吸器械领先品牌Breas，并进入呼吸市场。
【5】迈瑞医疗：目前院用有创呼吸机的产量已大幅提升，每日产量达数十台，并且公司将视情况提升产能，以全力保障抗疫前线的设备使用需求。
【6】深科技：公司医疗器械业务涉及的呼吸机产品主要是根据客户需求以OEM、ODM、JDM等方式生产。
综上所述，这就是目前A股市场中主要的呼吸机生产企业。
出售呼吸机需要哪类医械资质？
最近随着北京的经济高速发展，许许多多的外地人来到北京工作、定居，为此也产生了很多的疑问，像口罩，呼吸机现在由于病毒的影响，如果想出售的话就需要办理医疗二类。其中北京办理医疗二类，三类证需要哪些条件的规定是怎样的就关于大家的重点关注问题，小编整理了下相关内容，欢迎大家阅读，希望这些内容对大家有所帮助。
2、对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙，仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;
3、还有就是办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;
关于医疗设备相信大家都熟悉，在医院里，像护士，医生所使用的工具都是医疗器械。医疗器械当然也是是有类别划分的。如下
1类医疗器械：风险系数低，不需要获得许可证即可经营。
2类医疗器械：风险较低，常规使用可保安全的，如纱布绷带等。需要获得备案。
3类医疗器械：风险较高，需要非常专业严谨地使用以确保安全。输液管，花都区医疗器械生产许可证，人工晶体。需要获得许可证明。
如想经营销售医疗器械，第一个你要想好，自己到底要做哪类的医疗器械，可以单做一类或者多类，1类医疗器械生产许可证，也可以所有都做。
如果你没有资3类的资质就去出售会有以上的行政处罚，供大家参考。
出口呼吸机还需要证件？
出口医疗器械需要许可证，需要提供《医疗器械经营企业许可证》，另外还需具备国外相应的认证：
1、欧盟需要唯一被欧盟指令授权并有资格的机构EEA成员国的医疗器械主管机关（Competent Authorities） （Cas）出具自由销售证书（Free Sale Certificate） 。企业如有CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，出口欧盟就不需要自由销售证书。如出口其他非欧盟国家注册，有些国家政府还会企业提供自由销售证书。
2、出口美国需要美国的FDA注册，而且美国FDA规定，国外的医疗器械必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
3、出口澳洲的治疗商品管理局（Therapeutic Goods Administration）TGA注册。如果企业产品已经获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类。
4、所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门—加拿大卫生部（Health Canada）依据CMDCAS进行评估的许可和产品注册制度。加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。所谓第三方是指经加拿大标准委员会（SCC） 所认可的能够进行加拿大医疗器械合格评定体系审核的第三方机构。
5、出口韩国需要KFDA注册，出口日本需要PMDA注册。出口韩国和日本的医疗器械注册，我们在之前都详细讲过，这里就不赘述了。
4月9日，鱼跃医疗发布首季度业绩预增公告，预计实现净利润增长超五成。二级市场上，鱼跃医疗一季度至今股价涨幅已接近翻倍，成为资本市场的“网红”呼吸机生产商。
鱼跃越红，越能看出呼吸机市场供不应求的紧张状况。4月8日，国务院联防联控机制新闻发布会上提到，呼吸机生产受到全球化核心零部件供应不足的制约，我国的产能不足全球的1/5，即使在关键零部件保障供应的情况下，想完全满足全球疫情防控需求，也是不太现实的。
过去一周，北京商报记者分别采访了美敦力、北京谊安、鱼跃医疗3家不同背景不同体量的呼吸机生产商，得以管窥这一当前世界最紧俏商品背后的喜与忧。
捉襟见肘，全球呼吸机缺口有多大 ？
一周前，据央视新闻报道，纽约州从中国订购了1.7万台呼吸机，每台2.5万美元。但该州预计只能得到2500台，因为加州、伊利诺伊州以及联邦政府的激烈竞争推高了价格。
作为美国疫情最严重的地区，纽约目前至少需要3万台呼吸机。
“在过去几周，美敦力已经提升了呼吸机的产能。”医疗器械巨头美敦力全球执行副总裁及微创业务集团总裁Bob White指出。“最近几周，美敦力将PB980和PB840呼吸机生产的班次增加到平时的两倍，并且寻求进一步增加产能的机会。”
作为世界工厂的中国，也无法成为救世主。
“在关键零部件保障供应情况下，我国有创呼吸机的周产能约2200台，产能不足全球的1/5。”国家工信部规划司副司长陈克龙说。工信部数据显示，目前我国向外供应的呼吸机达到近1.8万台，其中有创呼吸机4000余台。
3月21日，30台产自北京谊安医疗系统股份有限公司的呼吸机包机发往意大利，北京谊安医疗系统股份有限公司董事长助理李凯对北京商报记者透露称，目前接到了意大利、塞尔维亚等国家的订单。
“生产订单现在已经排到了下半年，但是北京地区的十几位代理商现在都拿不到货。”鱼跃医疗北京地区的一位代理商告诉记者。
“即使是呼吸机厂商在扩产时，也会面临人员、原材料、设备的困难，产能并非立马就能扩上去。”李凯指出，“当下呼吸机属于应急保障物资，我们在材料、机器方面的库存很有限，因此前方需求量激增，后方产能很难跟上。”
陈克龙介绍称，有创呼吸机是高端医疗装备，设计、生产和临床验证都必须经国内外医用安全和标准严格准入和认证，周期很长；同时，随着疫情蔓延，主要零部件供应已受到一定冲击。因此，在疫情影响下，通过扩产转产实现大规模增产，短期看基本不可能，长期也有困难。
“一台呼吸机有上千个零部件，主要的零部件供应商不仅在国内，也有一些在国外疫情严重的欧洲地区，所以大规模增产并非易事，全部满足所有需求也是不现实的。”工信部产业政策与法规司司长许科敏指出。
也有业内人士对北京商报记者称，制造呼吸机不是一蹴而就的，而是一个长周期的事情，需要一个整体体系的保障。即便非常时期各国都开启审批绿色通道，但“跨界”生产医疗设备并没有那么简单，生产一台呼吸机可能要花费多达40天的时间，组装呼吸机也需要训练有素的工作人员。复杂的工艺、认证、产业链的复杂程度，这些都限制了呼吸机产能的提升。
近日，美敦力表示将与富士康的威斯康星州工厂合作制造呼吸机，合作涵盖了设备的设计和开发，生产将在未来4-6周内开始，但依然难以预估量化产量。“最近几周，美敦力将PB980和PB840呼吸机生产的班次增加到平时的两倍，并且寻求进一步增加产能的机会。”美敦力方面表示。
中国的呼吸机生产商喜忧参半
在这次全球呼吸机生产浪潮中，鱼跃呼吸机赚足了眼球：股价大涨，紧急获得EUA授权。
鱼跃4月9日晚间发布的公告显示，一季度预计盈利3.7亿-3.82亿元，同比增长50%-55%。其中“无创呼吸机等呼吸类产品出货量大幅增长”，就是本次业绩变动的主要原因之一。
和鱼跃一样喜提亮丽财报的还有迈瑞医疗。迈瑞医疗发布的一季度业绩预告显示，公司预计实现营业收入44.92亿-48.82亿元，同比增长15%-25%。
东兴证券研报显示，我国头部呼吸机生产企业有4家，分别是鱼跃医疗、谊安医疗、明康中锦和迈瑞医疗。其中，鱼跃医疗月度累计供货量超过7500台，而此前几乎垄断国内呼吸机出口的迈瑞医疗月度累计供货量仅为1000台。
“我们只能卖家用呼吸机，不卖医用呼吸机，医用的需要特殊资质。”鱼跃北京地区的一位经销商表示。
医用呼吸机需要哪些特殊资质呢？据介绍，呼吸机属于三类医疗器械，是医疗器械中的最高级别。注册备案的时间一般在一年半，加上临床试验有些需要更久。
除此之外，出口到国外还要获得出口国家许可：美国需要美国食品药品监督管理局（FDA）认证，出口到欧盟需要自由销售证书或CE标志，出口到日本需要PMDA注册，每个国家的规则稍有不同。
而鱼跃医疗的主要产品线正是家用呼吸机和医用渠道的无创呼吸机。呼吸机主要分为两种类型：“无创呼吸机”和“有创呼吸机”。无创呼吸机即面罩式，而有创呼吸机需要进行气管切开、气管插管等操作。在临床上，无创呼吸机一般用于尚能进行自主呼吸的轻中症患者，而有创呼吸机主要用于危重症病人。
有业内人士认为，相比迈瑞、谊安的高端医药器械，鱼跃医疗各条产品线技术含量不高，以中低端为主，尤其家用医疗器械通常属于常规用品。
呼吸机的技术壁垒并不容易被打破。对于生产无创呼吸机的鱼跃来说不容易，对于那些转行做呼吸机的车企来说更是难上加难。
需求“陷阱”
产能技术可以提高，但对于呼吸机生产商来说，还有最大的一个后顾之忧，就是疫情过后，以高成本扩充的原材料、生产线、工人等一系列的安置问题。
鱼跃医疗北京地区的一位经销商告诉北京商报记者：“其实有没有这次疫情，对我们的呼吸机销售来说，影响并不大。疫情之前，呼吸机的需求量很小，只有尘肺病、肺心病等类似病情需要这种无创呼吸机。而现在需求量过大，我也拿不到大批货，依然卖不了太多。”
呼吸机行业资深人士岳先生介绍称，医用呼吸机是小众耐用型设备，在具体使用上需要接受必要的培训支持，一家医院配置的数量也不太多，主要是呼吸内科和ICU病房用。
“呼吸机本身是应急保障物资，此前呼吸机的需求量很低。”李凯也表示。这也就意味着，疫情之后，呼吸机的需求量可能迅速回落，而高成本扩充的生产线可能就此打了水漂。
据业内人士介绍，呼吸机技术复杂，对零部件的可靠性要求高。不像口罩、防护服、耳温枪等产品，可以快速组织生产线。对于非专业的制造商想跨界一步到位，迅速满足市场急需是不现实的，并且有巨大的风险。
以呼吸机生产为例，日前，美国德州休斯敦莱斯大学的工程师们开发了一种简易的呼吸机，可以帮助新冠患者呼吸。相比于昂贵的正规呼吸机，该呼吸机成本只有300美元，而这已经是目前已知的成本最低的呼吸机。
而呼吸机的生产线建设更是需要较长时间，有专家表示，即使在最乐观的情况下，建设新的生产中心或者改造现有工厂也至少需要数月，而生产要取得一定进展估计则要一年及以上的时间。
呼吸机为何紧缺？
呼吸机一直以来，是一个小众且高端的市场。
首先，呼吸机的造价比较高，高端有创呼吸机价格每台一般35-40万元，中端有创呼吸机价格每台一般20-25万，低端有创呼吸机一般20万以下。无疫情时，大医院一般会有几台。
其次，呼吸机的使用寿命较长，一台呼吸机可以使用6-7年甚至到10年，不是消耗品，生产厂家需要控制产能。
从全球市场看，目前全球一半呼吸机制造商位于欧盟，其他主要产地分布在美国和中国。其中，瑞士哈美顿为全球最大，此外还有德国德尔格、瑞典Getinge集团以及中国的北京谊安等头部占据半数以上的市场。
全球最大的呼吸机厂商瑞士哈美顿，占据全球呼吸机产量的1/4，在2019年的产量仅有1500-2000台，平均每月生产100多台。目前已经将年产量提高了30%到40%，每月可生产2000-2500台呼吸机。
疫情之下，国外各大知名呼吸机企业积极扩产，优先弥补本国防疫需求缺口。
飞利浦 Philips 每周生产大约1000台呼吸机，计划在5月产量翻一倍，在第三季度前实现四倍产能提升;意大利呼吸机制造商 Siare 产量已经翻倍，每周可生产150台;尽管如此，仍然难以在短期内满足本国防疫需求，国外出口订单更是紧张。
生产呼吸机为什么这么难？
1、较高的技术壁垒
呼吸机的门槛高，一台呼吸机的材料需要上百个，来自全球各地。硬件稳定、耐用尤为重要，涡轮机、传感器等核心硬件技术要求高，即使是国内的一些呼吸机厂商，关键部件仍需要国外进口。所以呼吸机的生产受到全球化的核心零部件供应不足的制约。
呼吸机的高端制造供应链
小小一台呼吸机，也可以看出全球制造的分工模式。研发主要在欧洲，制造在中国，配套在全球。
呼吸机是需要全球的供应链来支撑生产的，在德国设计研发，全球采购中间的零部件，然后在中国生产组装。
比如其中的关键部件涡轮风机一般来自德国或者瑞士micronel，传感器来自瑞士或者美国霍尼韦尔，比例阀来自德国或者日本。
2、认证周期长
能用于生命支持的呼吸机一般都属于三类医疗器械，三类是医疗器械中的最高级别。
注册备案的时间一般在一年半，加上临床试验需要更久。出口到国外还要获得出口国家许可：美国需要FDA认证，出口到欧盟需要自由销售证书或CE标志，出口到日本需要PMDA注册，每个国家的规则稍有不同。
有机会的企业仅存有在这一领域深耕的企业，跨行业入局者基本没有什么机会。 开绿色通道审批也无补于事，因为生产一台呼吸机可能要花费多达40天的时间，组装呼吸机也需要训练有素的工作人员。复杂的工艺、认证、产业链的复杂程度，这些都限制了呼吸机产能的提升。
国外在这个领域深耕的主要厂商有：
Hamilton Medical（瑞士），
G.E. Healthcare（美国），
Becton Dickinson（美国），
Smiths Group（美国），
Zoll Medical（美国），
Teleflex Incorporated（美国），
Philips Healthcare（荷兰），
ResMed（澳大利亚），
Medtronic（爱尔兰），
Fisher & Paykel（新西兰）。
车企跨界生产，能解燃眉之急么？
为了应对疫情带来的呼吸机紧缺，虽然通用、福特、特斯拉、劳斯莱斯、戴森等全球汽车巨头都在"跨界"生产呼吸机，可是远水难解近渴。生产呼吸机需要突破技术壁垒、生产线改建、完善供应链、通过质检审批等环节，东兴证券称从零起步的企业可能要花费18个月才能实现量产。
特斯拉呼吸机何时可以量产？
近日，特斯拉在youtube发布了呼吸机的原型机视频。
独树一帜的特斯拉，并没有用传统医疗里的压缩机和泵等零部件，转而采用电动车的零部件打造。
这样设计就不会被零部件供应卡脖子，可以加速呼吸机的量产。 其中，有Model 3的中控屏幕和计算机系统，也有Model S汽车悬挂系统的零部件。
呼吸机作为拯救患者生命的产品，需要长期连续使用，其可靠性和稳定性的要求比CT、X光机和生化仪器等常规医疗设备还要高。
由于特斯拉发布的只是原型产品，在进入市场前还需要美国FDA对产品性能进行测试和审批，何时能大规模量产还是个未知数。
在全球急需呼吸机救命的情况下，远水解不了近渴。各国政府纷纷把目光投向复工复产的中国，中国厂商呼吸机日产能同比翻了六七倍，订单已排到5月甚至第三季度，市场价随之水涨船高，明星机型价格早已翻倍。
