赛多利斯斯泰帝推出一次性生物反应器

   日期:2019-02-18     来源:仪器信息网    浏览:12    
核心提示:  生物制药国际供应商赛多利斯斯泰帝于1月21日宣布推出BIOSTATRMTX一次性生物反应器,这款新型波浪式混合系统专为封闭、自动扩增质量稳定的细胞产品而开发,比如体外细胞免疫疗法。该新型GMP平台融合了SSB所建立的一次性Flexsafe工艺袋技术与其在生物制药自动化方面的专长。  SSB的新型生物反应器设计用于扩增包括患者
   生物制药国际供应商赛多利斯斯泰帝于1月21日宣布推出BIOSTAT®RMTX一次性生物反应器,这款新型波浪式混合系统专为封闭、自动扩增质量稳定的细胞产品而开发,比如体外细胞免疫疗法。该新型GMP平台融合了SSB所建立的一次性Flexsafe®工艺袋技术与其在生物制药自动化方面的专长。

 

  SSB的新型生物反应器设计用于扩增包括患者特异性T细胞在内的细胞,是由一个自动控制装置和最多两个摇摆式平台组成的封闭系统,可用于温和搅拌一次性Flexsafe®RMTX工艺袋(工作容积达5升)。该工艺袋是系统的核心,由SSB的Flexsafe®薄膜制作而成,该膜材已经在全球各大生物制药公司从临床开发到疫苗和生物制剂的GMP生产中得到了充分的确证。该膜成分开发的主要目的是最大限度的降低浸出物和可提取物,确保即使是敏感细胞类型(如转基因T细胞),批次间的培养表现也保持一致。

 

  专有的Flexsafe®RMTX工艺袋在设计上采用一个特殊端口,用于非手动重力收获。配合创新的Flexsafe®RMTX收获装置,可以降低手动操作带来的污染风险、保持细胞完整性和细胞活性。与其它使用泵进行细胞收集的细胞治疗扩增系统不同,这种独特的重力收获理念降低了脆弱细胞受到剪应力的风险,最大限度地回收细胞。

  使用BIOSTAT®RMTX生物反应器和Flexsafe®RMTX袋进行细胞培养的一项好处是可以远程监测和培养控制。这些传感器集成在BIOSTAT®B控制装置中,系统的复杂软件可用于对气体、流速、培养量和基质添加进行全自动工艺控制。如果培养体积大于500毫升,还可以通过连接一次性BioPAT®ViaMass传感器在线分析活性生物量。这些传感器使系统适合在流加培养或灌注培养模式下保持连续运行,节省手动取样的人力、时间和精力,同时也最大限度地降低了宝贵的患者细胞受污染的风险。
 
日期: 2019-02-18
标签: 生物制药 生物反应器 半导体 生命科学 T细胞 气体传感器
 
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