本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。
本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。
本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。
包括:a)块材;
b)加工材;
c)最终产品(经包装和灭菌的植入物)。
本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。
标准类别 | 医药标准 | 发布日期 | |
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标准状态 | 状态未知 (标准状态仅供参考) | 实施日期 | |
颁发部门 | 暂无 | 废止日期 |