全自动溶出度仪符合cGMP, 21CFR Part11, EU GMP A11等法规关于数据完整性严苛要求的全自动取样溶出仪。

    采用共轴分体式搅拌结构、溶出杯包覆式卡扣结构等创新设计；

    实现自动同步投药、自动取样、自动补液、自动排空管理等功能，让溶出实验更、更智能、更高效。

    溶出仪为药物溶出度检测而设计，用于药品检验中药物溶出度与释放度的测定，溶出度方法学的研究，以及药物一致性评价的研究工作；

    溶出仪符合《中国药典》2015 年版，符合食品药品监管总局《药物溶出仪机械验证指导原则》。该仪器采用十四杯十二桨四柱支撑结构。全新设计的电气控制和操作系统，功能强大、操控方便、性能稳定。

    关于溶出度仪的安装下面来了解一下：

    1、安装搅拌桨（篮）

    溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备；主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成。

    溶出度仪一般按照两种来分，一种是溶出的杯数，一种是半自动，还是全自动。然后按照客户的具体配置，集体配置是根据客户现场需求不同来划分的。

    溶出取样系统是一种的溶出度检查方法，它可克服日前桨法、篮法无法解决的困难，比桨法的感知度更高，可克服因药片崩溃堆积所导致的饱和等问题。

    测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法；

    也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。

    药物溶出度仪分类：

    1、半自动溶出仪和 全自动溶出仪

    溶出度是评价药物质量的关键参数，而溶出仪的性能是否稳定可靠，会影响到溶出数据的有效性和一致性。

    但溶出测试的样品种类繁多，样品特性差异大，仪器影响溶出实验的关键因素可能不一样，如何能够规避溶出测试可能发生的问题，保证测试结果能够反映制剂实际的质量水平。