“医疗器械”相关的知识

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为满足医疗器械分类工作实践需要，国家食品药品监督管理总局对旧医疗器械分类规则进行了修订，新医疗器械分类规则于2016年正式实施，主要指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。

标签：医院医疗器械分类国家食品药品监督管理总局食品 2020-04-02 13:59

医疗器械制造商考虑将聚对二甲苯保形涂层用于植入式器械的原因如下。与其它常见的保形涂层相比，聚对二甲苯涂层具有独特的化学气相沉积（CVD）过程。聚对二甲苯为医疗植入物提供了精密的保护性保形涂层，使得医疗植入物可以在具有挑战性的物理条件下实现特定的用途。其他性能特性增强了聚对......

标签：聚对二甲苯二甲苯沉积甲苯植入式医疗器械 2019-03-26 13:50

众所周知，我们在医院做的血常规、尿常规、便常规、血糖监测、贫血筛查等等都要用到诊断试剂。而这些诊断试剂正常都是不与人体接触来进行使用的，所以就叫做体外诊断试剂了吗？依照......

标签：体外诊断体外诊断试剂医疗器械医院筛查 2019-03-26 13:28

可吸收医疗器械应用领域

标签：可吸收可吸收医疗器械医疗器械 micro 2019-03-25 11:40

根据《医疗器械分类规则》的规定，可吸收医疗器械属于无源医疗器械，按照第三类医疗器械管理。可吸收医疗器械的申报资料及要点 ● 可吸收医疗器械注册申报资料应按照《国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2014年第43号）的规定进行整理。......

标签：注册申报可吸收可吸收医疗器械医疗器械 quot 2019-03-25 11:38

公共医疗器械，疾病诊断，监督管理严格，医疗保健品，医疗器械灭菌

标签：医疗器械检测检测标准标准 quot 2019-03-16 13:24

    洗板机是专门清洗酶标板的医疗器械，一般和酶标仪配套使用。

    主要用于清洗酶标板检测后的一些残留物质，从而降低后续检测过程中因残留物导致的误差。

    它已经被广泛地用于医院、血站、卫生防疫站、试剂厂、研究室的酶标板清洗工作。

洗板机的适

标签：洗板机机清洗医疗器械 2019-01-24 15:32

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